m-ms-003-1 物料采购管数理规程.docVIP

目的：制订本标准的目的是建立物料采购管理规程，保证采购符合质量标准的物料，为药品生产提供良好的物质基础。 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第三十八条。 范围：本标准适用于原料、辅料、包装材料的采购。 责任： 供应仓储部经理、物料采购员、仓库管理员、QA仓库检查员对本标准的实施负责。 正文： 采购计划： 物料采购员应根据生产计划，制定年度、季度、月采购计划。制定的采购计划应做到合理贮备、库存余量适宜，不造成积压。 采购计划内应包括：物料名称、规格（验收标准）、数量、供货单位、运输方式、采购时间安排、物料到货进度、资金预算。 采购计划经供应仓储部经理批准后实施，采购应按《合格供应商目录》》或《试用供应商目录》进行选择供应商。 包材应为企业定点采购单位供货，首次进货应有符合药用包装的书面证明及生产许可证，并与定点采购档案相符。在特殊情况下，无合格供应商或合格供应商无法提供所需物料时，应写出特殊采购申请，经部门经理、QA经理、主管厂长审批后，方可重新选择供应商。 采购人员在签定采购合同时，应明确约定所执行的物料验收质量标准。 采购的物料应符合质量标准要求。物料的包装应符合质量标准要求或双方约定的要求。 所用的运输方式应能保证在运输过程中，不对物料质量产生不良影响。 采购的物料进厂时，仓库保管员应对照采购定单、物料验收标准验收。 质量部按物料质量标准进行检验，检验合格后，采购员办理付款手续。 采购员应定期组织供应商认证，掌握供应商的供货能力、物料质量保证情况，保证及时供应合格的物料。 附则： 本标准附图 幅，附表2 张。 需要引用本标准的标准文件登记：  合格供应商目录 供应商编 号供应商 类 别供应商名称提供物料名称及规格批准日期批准人试用供应商目录 供应商编 号供应商 类 别供应商名称提供物料名称及规格试用开始 日 期批准人 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，心想：“既然迟早都要死，不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。 　　睡醒之后，他发现黑白老鼠不见了，老虎和狮子也不见了。他顺着树枝，小心翼翼地攀上悬崖，终于