m-ms-006-1 物料储存成管理规程.docVIP

精品word文档 值得下载 值得拥有 精品word文档 值得下载 值得拥有 部门：供应仓储部编号：M-MS-006-1起草： 日期：类别：管理标准物料储存管理规程审核： 日期：版次：批准： 日期：替代：生效日期：页码：第 PAGE 1页，共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 7页颁发部门：分发部门： 目的：制订本标准的目的是保证物料在储存期间质量完好，减少损耗。 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第三十八条。 范围：本标准适用于库存原料、辅料、包装材料的储存管理。 责任：仓库管理员、QA仓库检查员对本标准的实施负责。 正文： 物料储存管理的基本要求： 库房内有库房货位平面示意图，标示各类货物的存放位置、货位号等。 物料应分类、分区码放。禁止使物料直接接触地面，物料应整齐摆放在托板上，托板应清洁，底部通风良好。 库存物料有明显的状态标记。待验、不合格物料应分别贮存，不得与合格物料同区存放。 待验：黄色，其中印有“待验”字样； 合格：绿色，其中印有“合格”字样； 不合格或待消毁：红色，其中印有“不合格”字样 抽验样品：白色，其中印有抽验字样 毒剧物料、危险品专库存放，液体物料与固体物料应分区隔离存放。 库房内货垛码放应符合规定距离： 垛与垛间距至少1米、垛与屋顶间距至少0.3米、垛与墙间距少至0.6米、垛与地面间距至少0.2米。 为保持库内道路通畅，主要通道宽度不少于2米。 库房内设备、设施与货垛应保持一定距离：水暖散热器、供热管道与货垛的距离不少于0.3米。电器设施、设备周围，架空线路下方不准堆放物料，照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于1米。 仓储区内物料的码放、搬运应严格按操作规程进行，轻拿轻放，以防止损坏。 在库设备、设施、清洁工具等均应实行定置管理，使用后放回原处。 库内所有物料帐卡、记录、单据、状态标志等应由专人及时准确填写，妥善保存，日清月结，保证帐卡、物相符。发现问题及时上报本部门经理，进行调查处理。 仓储设施的管理： 仓储区应安装除湿机、空调、排风扇等温度、湿度控制设备，并有温度计、湿度计等监控仪表。 仓库管理员能正确使用各种设备、仪表，必须随时了解库内温湿度变化情况，及时除湿，降温、通风，并做好使用记录。 仓储区应设有防鼠、防虫、防蝇等设施。仓库管理员应定期检查上述设施的完好性、有效性，并做好使用记录。 各种设备、设施、仪表，应定期进行维护保养和校正，保持良好状态，并做好维护保养记录、校正记录。 在库物料的保管与养护：仓库管理员应根据物料的特性和仓储要求，对在库物料进行定期检查，保证储存物料无受潮、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无冻裂、无破损、无燃爆，并做好检查记录。 原料、辅料： 仓储区应有通风、降温措施，温度应控制在30℃以下，相对湿度保持在65%以下。 对有特殊储存要求的物料，应严格按照规定的储存条件进行储存。 仓库管理员应定期检查仓储条件，并对物料储存状况进行检查，发现超出规定的储存条件或物料受潮、霉变，应及时进行处理，必要时通知QA检查员取样检验，合格后才能继续使用。 含有挥发性成分的物料，应密闭保存。 包装材料： 内包材与外包材应分区存放。 印有与标签内容相同的包装材料应按《标签、说明书管理规程》进行管理。 内包装材料的储存区域应保持清洁，防止污染。 卫生管理： 物料入库前应拆除外包装或对外包装进行清洁。 仓储区应按仓库清洁规程清洁，保持干净整洁，货区、 货架、货物表面无积尘，地面干净无浮土、积水。 所有设施、物品定置存放，废弃包装、垃圾应当日运出。 按QA制定的物料储存期限，在复验达到前一个月，应按《物料储存期复验管理规程》复验。 附则： 本标准附图 幅，附表 张。 需要引用本标准的标准文件登记： 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里