m-ms-0返04-1 物料验收管理规程.docVIP

目的：制订本标准的目的是建立原辅料、包装材料验收入库的管理规程。 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第三十八条。 范围：本标准适用于本厂所有原辅料、包装材料的验收入库。 责任：物料采购员、仓库管理员、清洁工、QA仓库检查员对本标准的实施负责。 正文： 物料入库前的清洁工作： 先用吸尘器吸去外包装上的污物，再用清洁揩布擦干净，如有油脂类污物，则应用清洁剂(如1～2％十二烷基磺酸钠溶液)擦洗干净。清洁后，将物料放在清洁的垫仓板上。 需冷藏物料应优先按排清洁及清点工作，立即放入冷库待验区。 物料验收： 仓库管理员应根据采购合同、进货发票或送货单，对品名、规格、批号、数量，供应商名称逐项核对、清点，并对包装容器的完整性进行检查，容器应密闭、完整、无破损、无污染。如有铅封轧印必须清楚，并无启动迹象。 发现有项目与规定不符，应立即与QA仓库检查员及采购员联系，确定拟采取措施后，决定是否可以入库。 复称：对决定入库的物料应根据装箱单，对其毛重进行复称，做好《入库复称记录》。 物料编码： 仓库管理员按物料编码规程对物料进行编码。在空白不干胶带上打印物料编码、品名、贴在物料外包装上。 将该物料编码、品名、规格、批号、数量、供应商名称、接受日期等登记入册。 待验： 对小批量物料，每个包装外需贴上《待验》标签。当垫仓板上的物料超过一层时，则须在最上层左上角的容器外贴上《待验》标签。 物料应整齐地堆放在垫仓板上，转入库内待验区。 包装材料由于体积大，可放在货架上或直接堆高放在包装材料敞开区或仓库其他部位，用黄色绳子圈开待验。 仓库管理员填写物料请验单，交QA仓库检查员。 取样： QA仓库检查员按取样规程对物料进行取样。 冷藏物料取样时，应尽可能在未入冷库前进行取样。已入冷库的物料，应先将外包塑料袋的清洁取样瓶及工具放入冷库内三小时，待温度一致后，再在冷库内取样。 取样结束后，将样品送QC检验。按《取样室清洁规程》对取样室进行清洁。 检验后物料的处置： 仓库管理员根据QA仓库检查员通知，将已合格的物料，从待验区移至合格区，将黄色《待验》标签换上绿色《合格》标签，或将原黄色绳圈换上绿色绳圈。换下的标签应立即撕毁。 化验不合格的物料，应从待验区移至不合格区，将黄色《待验》标签换上红色《不合格》标签，或将原黄色绳圈换为红色绳圈，按《不合格物料管理规程》进行处置。换下的标签应立即撕毁。 物料转放完成，仓库人员必须在其放置货架的货卡上进行登记。 仓库管理员根据QC合格报告，注明复验日期，登入复验货物台帐。 仓库清洁工应在每天工作开始时进行月台清洁工作：用水冲洗月台，并用拖布擦干。装卸货物后，立即整理清洁，并填写清洁记录。 注意事项： 通常情况下，月台上除备有清洁的垫仓板外，不允许堆放其它物件。 物料进仓及成品出仓不得同时进行。 为使仓库内空调状态保持良好，减少外界灰尘的污染，防止昆虫进入，仓库各门在物料进出后，应立即关闭，仓库管理员负责督促检查。 附则： 本标准附图 0幅，附表 1 张。 需要引用本标准的标准文件登记：  入 库 复 称 记 录 收料日期品 名批号总件数抽查数复称毛重（或数量）标准净重（或数量）签 名备 注称量者复核者 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机