qa-005 不合格或品原辅料的处理标准操作程序.docVIP

1 目的：规范不合格原辅料处理操作，确保不使用不合格的原辅料。 2 范围：本程序适用于不合格原辅料的处理操作。 3 责任者：仓库保管员、QA员、营销部经理、财务部经理、质量部经理。 4 程序： 4.1 仓库保管员接到质量部签发的原辅料不合格检验报告书和到货件数一致的《物料不合格证》后， 将该批不合格原辅料由待验区移至不合格品库，并填写不合格品台帐。 4.2 QA员应确认不合格原辅料是否已被移入不合格品库。 4.3 质量部通知营销部，与供货单位联系，办理退货手续。 4.3.1 营销部开具退货通知单，并通知供货单位办理退货。 4.3.2 退货完成后，采购人员应将退货凭证交仓库保管员和质量部，分别贴在物料入库验收及清洁记录背面和检验记录的背面，备查。 4.4 如供货单位对检验结果提出异议，由营销部经理填写物料会检申请单，由质量部经理组织会检。 4.6 仓储期间因保存不当所导致不合格，或超过规定有效期限的，不得继续使用，应按以下程序销毁： 4.6.1 仓库保管员填写不合格品销毁申请单，注明品名、规格、批号、数量及造成不合格的原因等，QA员和营销部经理确认，财务部经理和质量部经理审核，总经理批准后方能执行销毁。 4.6.2 仓库保管员负责销毁工作，QA员负责监督。 4.6.3 应视原辅料的性质和药理活性，分类处理。必要时，与市环境保护部门联系，协助处理。 4.6.3.1 所含药物对不损害环境的，用水溶解、稀释后，排入污水道，作污水处理。 4.6.3.2 对环境可能造成损害的，采用化学破坏、焚烧、深埋（距地表面1.5米以下）处理。 4.7 应作好销毁记录，销毁记录保存3年。物料销毁后，仓库保管员应及时在相关台帐上记录。 不合格品销毁报批单 No 不合格品种类申请日期 年 月 日造成 不合格 的原因 仓库保管员： 年 月 日营销部 经理意见 营销部经理： 年 月 日质量部 经理意见 质量部经理： 年 月 日财务部 经理意见财务部经理： 年 月 日总经理 批示 总经理： 年 月 日备 注 附：不合格品清单 R/QA-001-0（S/S0P/QA-005-0） 不 合 格 品 台 帐 No 到货日期品名来 源物料 编号批号数量化验单号不合格 项 目处理情况备注R/QA-002-0（S/S0P/QA-005-0）  不合格品销毁记录 No 销毁日期 年 月 日不合格品销毁报批单号不合格产品处理单号销毁地点：销毁方式： 销 毁 人 签名： 年 月 日监 督 人 签名： 年 月 日 附：不合格品清单 R/QA-003-0（S/S0P/QA-005-0） № 物料会检申请单 检品来源库存数量检品名称请检部门批 号请 检 人包装规格日 期取样日期 年 月 日取 样 人取样件数取样数量会 检 原 因备 注R/QA-004-0（S/S0P/QA-005-0） 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医