- 1、本文档共8页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
qa人员培一训试卷
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
姓名: 得分:
江西隆莱生物制药有限公司职工晋级考核
QA人员试卷
一、选择题:(每题2分,共40分)
1、在包装过程中,每项操作进行时应即时记录,操作结束后,应由( )确认并签注姓名和日期。 A.班长 B.QA C.包装操作人员 D.复核人员
2、批包装记录的复制和发放均应按照批准的书面程序进行控制并有记录,每批产品的包装只能发放( )份空白批包装记录的复制件。 A.1 B.2 C.3 D.43、文件的起草、修订、审核、批准均应由适当的人员签名并注明 A.内容 B.标题 C.地点 D.日期4、所有记录至少应保存至药品( ),确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。 A.有效期 B.有效期后一年 C.有效期后两年 D.有效期后三年5、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的任何处理均应经( )指定人员的批准并有相应记录。 A.总经理 B.副总经理 C.质量管理部门 D.生产管理部门6、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、管理应执行( )有关的规定。 A.企业 B.地方 C.部门 D.国家7、L014的贮藏条件是( ) A.密封保存 B.在阴凉处保存 C.在阴凉干燥处保存 D.密封,阴凉干燥处保存8、质量管理机构可以分别设立质量保证部门和( ) A.质量控制部门 B.质量监督部门 C.质量检验部门 D.质量监控部门9、质量管理负责人应至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()年的药品生产质量管理实践经验和至少()年的药品质量管理工作经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。( ) A.三一 B.四一 C.五一 D.三二10、企业应采取措施保持人员良好的健康状况,并有健康档案。所有人员在招聘时均应接受体检。初次体检后,应根据工作需要及人员健康状况安排体检。直接接触药品的生产人员应( ) A.每年至少体检一次 B.每两年至少体检一次 C.每年至少体检两次D.每三年至少体检一次11、质量事故分重大质量事故和( ) A.重要质量事故 B.一般质量事故 C.普通质量事故 D.小质量事故12、原辅料经检验如不符合企业标准,由质量检验部门出具检验报告书,报告( ) A.总经理 B.制造部经理 C.质量部经理 D.车间主任13、保管人员每( )检查贮存室内温湿度,发现异常及时调整或报告质量部,并做好记录。( ) A.天 B.周 C.月 D.季14、对于可以重新加工的不合格品,制造部必须书面提出重新加工程序,经( )审批。 A.总经理 B.副总经理 C.质量部 D.工程部
15、操作间、物料状态标志是由哪个部门负责设计的?( )A.制造部 B.质量部 C.工程部 D.办公室
16、已清洁状态标志为( )A.白底红字 B.白底绿字 C.黄底黑字 D.白底黑字
17、仓库内物料、中间产品、成品的待验状态标志为( )A.绿底黑字 B.红底黑字 C.黄底黑字
您可能关注的文档
最近下载
- 2024年党章党规党纪应知应会知识阶段测试题库附答案.docx VIP
- 提高对患者跌倒坠床防范措施落实率PDCA.pptx VIP
- 三矿--2025年安全生产治本攻坚三年行动任务分解及完成情况表(2.25)(1).xlsx VIP
- 新编英语教程8Unit-2.ppt VIP
- 鹤煤三矿三年行动月报表(2.25).xls VIP
- 鹤煤三矿治本攻坚三年行动中期评估表6.9(1).doc VIP
- 人教版七年级上册《What’s this in English》教学设计.docx VIP
- 道德与法治三年级上册第三单元 安全护我成长 大单元整体学历案教案 教学设计附作业设计(基于新课标教学评一致性).docx VIP
- 防撞护栏墩专项施工方案.docx VIP
- 精神病患者分析研判报告.docx VIP
文档评论(0)