qp-07-10监视与测量装置g程序.docVIP

批 准 页 修订次修 改 内 容条 款 号1所有内容进行完善 拟 制 签名： 职务： 日期：审 核 签名： 职务： 日期： 审　　　　批 签名： 职务： 日期：  1 目的 为确定测量和监视设施的控制体系，制定本程序； 范围 本程序适用于证实产品是否符合规定要求的测量和监视设施以及计量标准的校准和检定； 参考资料 QP-07-05 《采购》程序 QP-07-08 《运作控制》程序 4 职责 工程部生技科负责对第2条所述检测仪器的管理、校准和周期检定； 5 检测设备的控制 5.1 新检测仪器的控制 5.1.1 工程部生技科计量管理员应对所管理的全部检测仪器进行登记建档，登记方法为“DGSD-YQ-XXX”其中DGSD为公司名称；YQ代表检测仪器；XXX代表检测仪器流水编号； 5.1.2 计量管理员应对公司所有新购进的检测仪器在使用之前进行检查，以确保符合精度要求和测试性能要求； 5.1.2 检验合格，应填写《检测设备验收记录表》并登记入《检测设备一览表》和《检测设备履历表》中，应根据使用频率及有关规定确定其检定周期，按检定周期安排校准或检定； 5.2 现有检测仪器控制 5.2.1 计量管理员应对现有检测仪器周期检定每年进行一次汇总，其检定安排记录于《仪器校准年度计划表》；在必要时根据实际情况对《仪器校准年度计划表》进行适当的修改。 5.2.2 计量管理员还应依据《仪器校准年度计划表》，对需送检的检测仪器通知检测仪器使用人员以便及时安排将到检定校准周期时限的检测仪器的检定/校准，也可按生产需求进行合理的提前； 5.3 检测设备的校验 5.3.1 检测设备的校验时机 新购进检测设备的首次投入使用； 检测设备偏离校准状态或调整不当而使其校准失常； 检测设备经过维修； 检定周期到期； 5.3.2 工程部生技科负责制定检测设备的校验计划，负责检测设备的内部校验工作，校验完毕应填写《检测设备内校记录表》； 5.3.3 工程部生技科负责制定部分检测设备《内部校准规范》，内部校准规范依此规范进行； 5.3.4 当检测设备校验不合格时或发现损坏、异常时，设备管理员通知品管部主管评估用该设备检测的产品，必要时进行收回重检，发现部门主管发出《纠正预防措施要求书》，工程部生技科采取纠正措施； 5.3.5 校验接收标准按《外校仪器接收标准》和《内部校准规范》判定结果； 5.3.6 检定标志 5.3.6.1 对于在计量控制范围内的每台（件）检测仪器都应贴有标志，表明该检测仪器的状况，应规定检测仪器的标志管理办法； a “合格证”标志 表示由国家认可的检定部门依据检定规程，按周期依法检定合格的或按公司规定自检合格； b “停用”标志 表示该器具超过检定周期或检定不合格或待修，禁止在生产中使用； c “封存”标志 表示该器具暂时不投入使用，在封存期内不按周期检定，但在启封使用前应检定； 5.3.6.2 对于需定期检定的检测仪器，不论是自行检定的还是由外单位检定的，其上均应有标签能指明本次检定的有效期； 5.3.7 环境条件/合理操作 5.3.7.1 应在合适的环境条件下合理、安全地对检测仪器进行校准、使用、搬运、保养和贮存，以保证其准确性和适用性保持完全，并防止检测仪器因调整不当而使其校准定位失效； 5.3.7.2 检测设备使用人员应依据《检测设备操作规范》进行合理操作，依据《设备日常点检保养规范》（此表见QP-06-02《生产设施的配置与管理》）进行保养； 5.3.8 适用的检测仪器 使用人员应明确测试任务及所要求的准确度，选择适用的符合所需的准确和精密度要求的检测仪器，设备管理人员应对此监督； 5.3.9 失效设备的处置 失效设备应立即禁止使用，由计量人员加“停用”标签，并保证在完全修好且按规定重新校 检定合格后才使用，计量人员应考虑是否需要修改校准周期并保证在规定的周期内校准设备； 5.4 失效设备检测过的产品的查验 5.4.1 使用部门应查明使用失效检测仪器检测过物资的品名、数量、生产日期； 5.4.2 应立即评定以前检验和试验结果的有效性，并采取补救措施，可使用经证实可靠的设备按 规定标准对所有尚可追回的（如尚存于公司的）上述产品重新检测相应参数；必要时，可 开会讨论结果的有效性和补救措施问题； 5.5 检验和试验软件的验证 对测试所用的计算机软