胶囊剂与滴丸剂(案例版)探索.pptVIP

第7章胶囊剂与滴丸剂;第一节 胶囊剂;一、概述;（一）定义及特点;（一）定义及特点;硬胶囊 ;二、胶囊剂的制备;（一）硬胶囊的制备;（一）硬胶囊的制备;3、空胶囊的质量要求;（3）应无臭、无味。 （4）含水量：12%～15%。 （5）脆碎度：有一定的强度和弹性，轻捏囊帽、囊体使成合缝应不破碎。 （6）溶化时限：37℃水中振摇15分钟，应全部溶散。 （7）炽灼残渣：透明空胶囊灰分不得超过2.0%；半透明空胶囊在3.0%以下；不透明空胶囊在5.0%以下。 （8）微生物检查：不得检出大肠杆菌等致病菌和活螨；杂菌﹤1000个/g；真菌﹤ 100个/g。 ;3、填充物料的准备 1)物料的处理与填充 ①若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充。 ②若由于药物流动性差等方面原因，则需加一定的稀释剂、润滑剂等。 ③也可将物料制成颗粒后再填充。 ;（一）硬胶囊???制备;4、物料的填充 手工填充 机械填充 ;4.物料的填充;全自动胶囊充填机;5、封口 平口型（须封口）——封口材料：明胶液 锁口型（不必封口）;1、软胶囊的囊材 明胶、增塑剂、水、附加剂所构成。 明胶:增塑剂:水＝1:(0.4-0.6):1 增塑剂过高或过低，会使囊壁过软或过硬。 附加剂：防腐剂、色素、矫味剂、遮光剂等。;（二）软胶囊的制备;压制法;滴制法;（三）肠溶胶囊剂的制备;三、质量检查与包装贮存;三、质量检查与包装贮存;案例：速效感冒胶囊;第二节 滴丸;一、概述;2、特点 ⑴ 设备简单，操作简便，生产率高； ⑵ 质量稳定，剂量准确，工艺条件易于控制； ⑶ 液体药物固形化； ⑷ 速效，生物利用度高； ⑸ 根据需要可制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等 多种类型； ⑹ 难以滴制成大丸（一般小于100mg)，只能应用于剂量较小的药物。;二、常用基质和冷却液;三、滴丸制备及其影响质量的因素;3、生产设备;三、滴丸的质量检查;THANK YOU!