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一次性使用安全自毁式无菌注射器检验规程教程
PAGE
PAGE 29
医 疗 器 械 产 品 检 验
SX/JS0501-CP-C2-2-2005
一次性使用安全自毁式无菌注射器
(注射针手动回缩型)
江西三鑫医疗器械集团有限公司
前 言
本检验规程是依据《一次性使用安全自毁式无菌注射器》(注射针手动回缩型)(YZB/国 )标准进行编写的。作为公司生产的一次性使用安全自毁式无菌注射器(注射针手动回缩型)的检验操作规程。
本检验规程适用于一次性使用安全自毁式无菌注射器(注射针手动回缩型)的成品检验。
编制人:
审核人:
批准人:
日 期: 年 月 日
目 录
HYPERLINK \l _1、检验规则 1、检验规则…………………………………………………………………………………………………3
HYPERLINK \l _2、包装和标识检验 2、包装和标识检验…………………………………………………………………………………………….4
HYPERLINK \l _3、外观检验 3、外观检验…………………………………………………………………………………………………….4
HYPERLINK \l _4、标尺检验 4、标尺检验………………………………………………………………………………………………….…5
HYPERLINK \l _5、外套检验 5、外套检验………………………………………………………………………………………………….…6
HYPERLINK \l _6、活塞检验 6、活塞检验…………………………………………………………………………………………………….7
HYPERLINK \l _7、锥头检验 7、锥头检验…………………………………………………………………………………………………….7
HYPERLINK \l _8、容量允差检验 8、容量允差检验…………………………………………………………………………………………….…8
HYPERLINK \l _9、残留量检验 9、残留量检验……………………………………………………………………………………………….…8
HYPERLINK \l _10、器身密合性检验_1 10、器身密合性检验………………………………………………………………………………………..….9
HYPERLINK \l _11、滑动性能检验 11、滑动性能检验……………………………………………………………………………………………..10
HYPERLINK \l _12、安全性检验 12、安全性检验………………………………………………………………………………………………..11
HYPERLINK \l _13、自毁性检验 13、自毁性检验…………………………………………………………………………………………….…12
HYPERLINK \l _14、可靠性检验 14、可靠性能检验………………………………………………………………………………………..……13
HYPERLINK \l _15、按手间距检验 15、按手间距检验…………………………………………………………………………………………..…13
HYPERLINK \l _16、外观检验 16、外观检验…………………………………………………………………………………………………..14
HYPERLINK \l _17、尺寸检验 17、尺寸检验…………………………………………………………………………………………………..14
HYPERLINK \l _18、针管内表面异物检验 18、针管内表面异物检验……………………………………………………………………………………..16
HYPERLINK \l _19、针孔畅通检验 19、针孔畅通检验……………………………………………………………………………………………..16
HYPERLINK \l _20、针座与针管牢固度检验 20、针座与针管牢固度检验…………………………………………………………………………………..17
HYPERLINK \l _21、刺穿力检验 21、刺穿力检验……………………………………………………………………………………………18
HYPERLINK \l _22、针管刚性检验 22、针管刚性检验…………………………………………………………………………………………..…18
HYPERLINK \l _23、针管韧性检验 23、针管韧性检验……
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