一次性使用安全自毁式无菌注射器检验规程教程.docVIP

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一次性使用安全自毁式无菌注射器检验规程教程

PAGE  PAGE 29 医 疗 器 械 产 品 检 验 SX/JS0501-CP-C2-2-2005 一次性使用安全自毁式无菌注射器 (注射针手动回缩型) 江西三鑫医疗器械集团有限公司 前 言 本检验规程是依据《一次性使用安全自毁式无菌注射器》(注射针手动回缩型)(YZB/国 )标准进行编写的。作为公司生产的一次性使用安全自毁式无菌注射器(注射针手动回缩型)的检验操作规程。 本检验规程适用于一次性使用安全自毁式无菌注射器(注射针手动回缩型)的成品检验。 编制人: 审核人: 批准人: 日 期: 年 月 日 目 录  HYPERLINK \l _1、检验规则 1、检验规则…………………………………………………………………………………………………3  HYPERLINK \l _2、包装和标识检验 2、包装和标识检验…………………………………………………………………………………………….4  HYPERLINK \l _3、外观检验 3、外观检验…………………………………………………………………………………………………….4  HYPERLINK \l _4、标尺检验 4、标尺检验………………………………………………………………………………………………….…5  HYPERLINK \l _5、外套检验 5、外套检验………………………………………………………………………………………………….…6  HYPERLINK \l _6、活塞检验 6、活塞检验…………………………………………………………………………………………………….7  HYPERLINK \l _7、锥头检验 7、锥头检验…………………………………………………………………………………………………….7  HYPERLINK \l _8、容量允差检验 8、容量允差检验…………………………………………………………………………………………….…8  HYPERLINK \l _9、残留量检验 9、残留量检验……………………………………………………………………………………………….…8  HYPERLINK \l _10、器身密合性检验_1 10、器身密合性检验………………………………………………………………………………………..….9  HYPERLINK \l _11、滑动性能检验 11、滑动性能检验……………………………………………………………………………………………..10  HYPERLINK \l _12、安全性检验 12、安全性检验………………………………………………………………………………………………..11  HYPERLINK \l _13、自毁性检验 13、自毁性检验…………………………………………………………………………………………….…12  HYPERLINK \l _14、可靠性检验 14、可靠性能检验………………………………………………………………………………………..……13  HYPERLINK \l _15、按手间距检验 15、按手间距检验…………………………………………………………………………………………..…13  HYPERLINK \l _16、外观检验 16、外观检验…………………………………………………………………………………………………..14  HYPERLINK \l _17、尺寸检验 17、尺寸检验…………………………………………………………………………………………………..14  HYPERLINK \l _18、针管内表面异物检验 18、针管内表面异物检验……………………………………………………………………………………..16  HYPERLINK \l _19、针孔畅通检验 19、针孔畅通检验……………………………………………………………………………………………..16  HYPERLINK \l _20、针座与针管牢固度检验 20、针座与针管牢固度检验…………………………………………………………………………………..17  HYPERLINK \l _21、刺穿力检验 21、刺穿力检验……………………………………………………………………………………………18  HYPERLINK \l _22、针管刚性检验 22、针管刚性检验…………………………………………………………………………………………..…18  HYPERLINK \l _23、针管韧性检验 23、针管韧性检验……

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