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非医疗器械产品目录 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2001]545号 2001.12.12 1 护理通讯机 由主机、显示屏、分机、连线组成 2001.12.12 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2001]575号 2001.12.28 1 日常生活用品、装饰品 任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等 2001.12.28 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械函[2002]6号 2002.03.04 1 含药产品 以药物为主要作用,其配合物只作为载体或仅起辅助作用 2002.03.04 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械函[2002]6号 2002.02.28 1 减压袜 只具保健作用 2002.02.28 2 按摩鞋 只具保健作用 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械函[2002]48号 2002.02.11 1 电子减肥仪 仅限于健身耗能的 2002.02.11 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械函[2002]98号 2002.11.07 1 低温加热仪 试剂加热 2002.11.07 2 紫外线空气消毒机 净化室内空气 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2002]259号 2002.07.24 1 口腔科技工室设备 2002.07.24 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2002]406号 2002.11.12 1 设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台 用于搬运固定医疗设备 2002.11.12 2 液体回收仪、大体标本取材台、组织盒书写仪、自???磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪 病理实验室辅助设备(血液自体回收机除外) 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2002]410号 2002.11.13 20 97版目录包括而2002版目录未包括的产品 原则上不再作为医疗器械管理 2002.11.13 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2002]421号 2002.11.19 全自动血沉分析仪用试管 该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管,主要用于盛装抗凝剂及标本。 2002.11.19 手套处理机 该产品是一种不接触人体的非诊断治疗性产品。主要用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。 显示器 该产品用于摄像机输出的视频信号的显示。可以用在包括医疗在内的多种领域。 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2003]53号 2003.02.09 1 自动盖片机 用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。 2003.02.09 2 体外用碎骨机 用于在骨科手术中,将人体的组织或碎骨进行粉碎。 3 磨片机 用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。 4 电脑查片仪 用于对各种镜片度数进行精确、快速检测,并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。 5光谱透过率测量仪用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。 文号 发文日期 序号 产品名称 说明执行日期备注 国药监械[2003]95号 2003.06.13 1便携式影像测量仪对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器2004.01.01 2手术器械洗涤剂用于手术器械的去污洗涤,无消毒灭菌功能 3保温毯用于保持病人体温 4基因芯片载体为各种基因芯片的制备提供基底材料 5病人体重仪用于称量病人的体重 6一次性医用充气瓶由高分子材料制成,供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。鉴于医用氧气是按药品管理的,一次性充气瓶应视为药品包装材料 7老花眼镜及太阳眼镜 文号 发文日期
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