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临床微生物实验室法律法规及管理 2006.2.23 世界卫生组织在瑞士日内瓦总部的新闻发言人迪克·汤普森表明， 全世界至少有4000多种侯鸟，每年迁徙的鸟超过百亿只，从传统路线来说， 侯鸟每年6月至8月在北方繁殖，9至11月向南方迁徙，12月至次年2月，在南 方越冬，3月至5月又返回北方。因此很多专家预计，侯鸟在下个月将从非洲 飞回欧洲，并非常担心它们全把致命的H5N1型AIV带回去。 现代感染的特点 新的还未充分被人类认识的感染性疾病:SARS 禽流感、猪链球菌 猪流感等 已被征服的疾病卷土重来: 结核、性病、炭疽 动物微生物向人类的袭击 新的感染特点 感染症状不典型或不明显. 来势猛死亡率高 新感染形势对微生物实验室的要求 生物安全保证:严防病原微生物外泄 检验质量的保证 探索、严谨、正确、快速 内容 病原微生物危害分类 临床微生物实验室主要的法律法规 临床微生物实验室的一般管理 临床微生物实验室的质量管理 临床微生物实验室的生物安全管理 临床微生物实验室的专业管理 防止无意识泄露生物恐怖因子 病原微生物危害评估 病原微生物危害评估的依据： 实验室感染的可能性； 感染后发病的可能性； 感染后引起症状轻重和愈后的情况； 有无致命的危险； 目前有无预防的方法； 是否需要特殊预防措施； 该致病原在中国是否存在和流行病史；在人群中的免疫 力。 病原微生物的危害程度表示 根据危害程度我国把致病菌分为四类: 自一类到四类对人类的危害程度由大到 小，一类危害最大，四类危害最小，依 次类推。 一类病原微生物 是指实验室感染机会多，感染后发病的可 能性大，症状重且可危及生命，缺乏有效 的预防方法，传染性强，对人群危害性大 的烈性传染病，包括国内未发现的和已发 现但还无有效防治方法的烈性传染病。如 鼠疫耶尔森菌，粗球孢子菌。 一类微生物种类 包括细菌、病毒和真菌。有鼠疫耶尔森菌，霍乱 弧菌（包括EL-tor弧菌）；天花病毒、黄热病毒 （野毒株）、新疆出血热（克里米亚刚果出血热 ）病毒、东、西方马脑炎病毒、委内瑞拉马脑炎 病毒、拉沙热（Lassa）病毒、埃波拉（Ebola） 病毒、马堡（Marburg）病毒、猴疱疹病毒（猴B 病毒）；粗球孢子菌、夹膜组织胞浆菌、杜波氏 组织胞浆菌。 二类病原微生物 实验室感染机会较多，感染后的症状 较重能危及生命，发病后不易治疗， 对人群危害较大是传染病菌种。如布 氏菌、炭疽芽孢杆菌等。 二类微生物种类 土拉弗郎西丝菌、布氏菌、炭疽芽孢杆菌、肉毒 梭菌、鼻疽假单孢菌、类鼻疽假单孢菌、麻风分 支杆菌、结核分支杆菌；狂犬病病毒、森林脑炎 病毒、流行性出血热病毒、国内尚未发生但在国 外引起脑脊髓膜炎的其他虫媚病毒、登革热病毒 、甲、乙型肝炎病毒；各种立克次体（包括斑疹 伤寒、Q热）；鹦鹉热、鸟疫衣原体、淋巴肉芽肿 衣原体；马纳青霉、北美芽生菌、副球孢子菌、 新形隐球菌、巴西芽生菌、烟曲菌、着色霉菌。 三类病原微生物的评价 仅具有一般的危险性，能引起实验室感染 的机会较少， 采用一般实验室技术可控制 感染，已有有效的免疫预防的方法。如脑 膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌、葡萄球菌、链 球菌、淋病奈瑟菌等。 三类病原微生物 脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌、葡萄球菌、链球菌 、淋病奈瑟菌及其他致病的奈瑟菌、百日咳伯德 特氏菌、白喉棒状杆菌及其他致病棒状杆菌、流 感嗜血杆菌、沙门菌、志贺菌、致病性大肠埃希 菌、小肠结肠炎耶尔森菌、空肠弯曲菌、酵米面 黄杆菌、副溶血弧菌、变形杆菌、李斯特氏菌、 铜绿假单孢菌、气肿疽梭菌、产气夹膜梭菌、破 伤风梭菌及其他致病梭菌。 三类危害的真菌 三类危害真菌种类包括：黄曲霉菌、杂 色曲霉菌、梨孢镰刀霉、蛙类霉菌、放 线菌属、奴卡氏菌属、石膏样毛癣、孢 子丝菌。 三类危害的其他微生物 包括钩端螺旋体、梅毒螺旋体、雅丝螺旋 体；乙型脑炎病毒、流感病毒、副流感病 毒、呼吸道合胞病毒、腮腺炎病毒、 麻疹 病毒、脊髓灰质炎病毒、柯沙奇病毒（A 、B）、艾柯病毒（ECHO）及其他肠道病 毒、疱疹类病毒（单纯疱疹、巨细胞、EB 、水痘）狂犬病病毒、风疹病毒