第一章 绪论24403.pptVIP

药 事 管 理 学;齐二药事件;2006年5月15日，国家食品药品监督管理局通报了案件查处的最新进展。现已初步查明，犯罪嫌疑人王桂平以江苏秦兴化工总厂的名义，用二甘醇假冒丙二醇，销售给了齐齐哈尔第二制药公司，而药厂又违反有关规定，将二甘醇辅料用于生产，含有二甘醇的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。;2007年8月8日上午，“齐二药”假药案5名涉案人员，在广州市中级人民法院出庭受审。;欣弗事件;欣弗事件;序论;为什么要学习《药事管理学》;执业药师!;从这门课程中我们能学到什么？;课程概况; 药事管理学是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。;本课程的任务;课程目的;考核方式;第一章 绪论;教学目标：介绍药事法规的相关基础内容，让学生有个初步的认识，并了解学习该学科的意义。 教学重点：药事管理学的概念、研究内容、学习药事管理学的意义 教学难点：药事管理学的形成与发展;第一节??? 药事管理;药事（phaimaceutical affair）;药事管理;药事管理;宏观药事管理——政府层面;宏观药事管理组织机构;药品监督管理部门主要药事管理职能;药品监督管理 A、药品管理：1、药品注册管理 2、药品生产、流通和使用管理 3、药品广告管理 4、药品监督查处 B、药事组织管理： 1、许可证管理 2、条件与行为规范管理 3、监督查处 C、执业药师管理：1、注册资格认证 2、注册管理 3、继续教育 4、监督查处;药品监督管理的目的;药事法规;二、药事管理的发展; 　　公元前两千多年，两河流域（即今日的伊位克）兴起巴比伦，在这一地区已有民间医生。从考古发掘的一根玄武面柱上所刻楔形文字中知道，于公元前十八世纪，巴比伦的汉漠拉比国王所制定的巴比伦王朝法令中已有关于医药方面的刑律。 在两河流域的古代亚述巴尼拔皇宫的发掘中，找到许多刻有楔形文字的粘土板，其中有一千多块与医药卫生方面相关，包括病名、治疗用的动物、植物、矿物药以及制药、服药方法，还记有卫生管理的法令。从其它材料得知，这一时期在巴比伦的一条街上，曾专门设立了配制药品和化妆品的地方。; 从印度古代的医药书籍中以及考古发掘中知道，公元前一千多年，印度人在治疗中用药已达七百多种。 　 ; 　　在埃及古寺院废墟的发掘中，找到许多纸草文书籍，其中有七份有关医药学的书籍，从中得知古埃及在治疗上用药已达数百种，药品的采集、配制和管理已相当专门化。 ; 公元前一千多年，希腊人移居爱琴海周围和岛屿上，他们吸取了两河流域和古埃及文化并冲破古老的模式，创造了崭新的文化。古希腊医药学领域里的代表人物希波克拉底（公元前460~377年）是医药学史上很有影响的人。他的著作里对药物有许多论述，强调药物在治疗中的重要作用，讲述正确地保管、采集药物等。 ; 公元754年，阿拉伯人在巴格达城建立了药房，被认为是当时和一所独立配制和发售药物的专门机构。有史料记载，该城在9世纪前半叶，药剂师开始成为一种独立的职业，阿位伯丰富的药物资料和药物配制技术的发展促使药物工作专业化的趋向，它对药学的发展起了重要作用。 ;　　药房和药剂师的出现和发展标志着医药分业的过程，它们对药学事业和药学科学的发展也起了不可忽视的影响。到19世纪，药房还是药学和化学研究实验室，许多重大的发明来自在药房中进行研究的成果；同时，它还是早期药学教育的学校，培养出很多优秀的药学和化学的科学家，以及合格的药剂师。 ; 8世纪后，在欧洲一些城市如意大利的萨勒诺、西班牙的托利多相继也建立了药房，有了药剂师，12世纪公共药学已在意大利南部、法国和其它欧洲国家出现。林寺院发现的资料证实，13世纪的医院已逐渐脱离宗教，置于市政当局领导，药学成为政府管理的卫生系统的一部分也逐渐演变、发展。; 1407年意大利城热那法典对药剂师作出了明确的要求和规定。那时的药剂师已成为法律所认可并对其进行管理的一种专门职业。 ; 19世纪末20世纪初，德国的艾里希(1854~1915）在找寻特效药中发现有些染料对组织具有选择染色能力，经过606次实验后发现3．3′一二氨基一4．4′二羟偶砷苯，能特效地治疗梅毒； 1933~19