浙江省检验机构计量认证评审准则.docVIP

浙江省检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则 1 引言1.1 为了统一浙江省检验机构的计量认证/审查认可（验收）的评审依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《产品质量检验机构计量认证管理办法》、《浙江省检验机构管理办法》的规定，特制定本《准则》。1.2本《准则》依据 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》制定，增加了对检验机构通过计量认证/审查认可（验收）的附加要求。用于计量认证/审查认可（验收）评审时，在计量认证/审查认可（验收）附加要求与ISO/IEC17025：2005的规定不一致时，以计量认证/审查认可（验收）附加要求为准。1.3 本《准则》是浙江省向社会出具检测数据的检验机构通过计量认证/审查认可（验收）所必须遵守的通用要求。适用于为社会提供公证数据的检验机构计量认证的评审；依法设置和授权检验机构计量认证/审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1.4为保持与ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》文本的一致性， 1.3 款所指的检验机构在本准则中统称为“实验室”。2 参考文件2.1中华人民共和国计量法实施细则2.2中华人民共和国标准化法实施条例2.3中华人民共和国产品质量法条文释义2.4产品质量检验机构计量认证管理办法2.5浙江省检验机构管理办法2.6 JJF1001-1998通用计量术语及定义2.7 GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证2.8 ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力认可准则3、定义 3.1 实验室laboratory从事校准和／或检验的机构。注1：如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。注2：本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构：——在或来自一个固定的地点——在或来自一个临时的设施，——在或来自一个可移动的设施。3.2 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。3.3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。3.4 校准 calibration在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注1：校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。注2：校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。注3：校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。3.5 检验test按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。3.6 校准方法 calibration method 为进行校准而规定的技术程序。3.7 检验方法 test method为进行检验而规定的技术程序。3.8 检定（验证）verification查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。3.9 质量体系 quality system为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。3.10 质量手册 quality manual阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。注：质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。3.11 参考标准 reference standard在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。3.12 标准物质 reference material具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。3.13 有证标准物质 certified reference material（CRM）附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。注1:有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。注2:当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。注3:所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。注4:有些参考物质和有