临床研究证据的评价原则.pptxVIP

临床研究证据的评价原则; 真实性评价;（一）研究设计因素;（二）研究对象因素;（3）排除标准： a: Hoehn Yahr 量表分级4 级; b:伴有重大疾病如严重肝肾功能障碍、重症感染等; c:过敏体质; d:近3 个月内参加其他临床试验; e:已诊断病例美多巴用量375 mg/d 或750 mg/d 评价： 诊断标准采用国家标准，较准确实用，基本能有效控制混杂因素。 ;2、随机与随机分配隐藏 纳入的120例患者均为帕金森患者，采用随机对照临床试验方法，在线取得随机号, 受试者随机进入补肾活血颗粒组和安慰剂组。采用双盲安慰剂对照法。 评价： 随机分配方案规范，随机分配方案隐藏。 ;3、样本量 共纳入120例患者； 实验组60例，完成55例； 对照组60例，完成51例； 共淘汰14例，试验组5例，对照组9例。 评价： 样本量合???。 ;（三）观测结果因素;2、疗效评价 疗效判定标准：分别于病例筛选入组后和治疗1 、2 、3 个月后共4 个时间点进行统一帕金森UPDRS评分，从运动量表、运动试验及肌张力检测等方面全面评价。 显效:明显缩短患者起立时间及改善患者肌张力等方面的疗效;进步:病情有好转,但不够明显;无效:未达到明显疗效。 ;3、治疗、观察时间 两组疗程均为3个月。 评价： 基本切合临床实际，符合研究内容要求。; 4、治疗方法： 两组为达到双盲目的，均以西药治疗为基础, 补肾活血颗粒组加服补肾活血颗粒由山茱萸10 g 、何首乌15 g 、当归10 g 等中药组成； 安慰剂组加服安慰剂由淀粉、糊精和苦味剂等制成, 其气味、口感与补肾活血颗粒非常接近。安慰剂外观包装与补肾活血颗粒统一。试验结束后随机号码和数据才被揭盲. 评价： 双盲单模拟，方法可行。 ;（四）防治措施因素;（五）资料收集与整理因素;（六）统计分析因素; ;改良Jadad量表评价