新生儿葡萄糖6–磷酸脱氢酶2007.10.docVIP

新生儿葡萄糖6-磷酸脱氢酶（） 【用途】 本试剂盒用于定量测定 【】 【原理】 试剂2 - +8oC条件下保存。 成分 数量 保质期和储存条件 G6PD calibrators（标品）oC条件下可保存到标签所示的失效期。确保储存期间塑料袋密封完好。 精确的G6PD浓度请参考试剂盒中相应批号的质量控制证书。 G6PD controls（G6PD质控品） （近似值） 正常 5.5 U/g Hb 异常 1 U/g Hb 1张滤纸卡（Whatman,903号）含5套干血点 放在冰箱内，在原包装内保存，防潮避光。+2－+8oC条件下可保存到瓶上标签所示的失效期。 质控品的靶值请参考试剂盒中相应批号的质量控制证书。 G6PD Substrate Reagent（G6PD底物试剂） 10小瓶，冻干 +2－+8oC条件下保存到瓶上标签所示的失效期。 试剂含有β-烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸（NADP），葡萄糖-6-磷酸和蔗糖。 G6PD Reconstitution Buffer（G6PD 复溶缓冲液） 1瓶，118mL +2－+8oC条件下保存到瓶上标签所示的失效期。 备用的缓冲液含Tris-HCl、氯化镁，用ProClin 300作防腐剂。 铜试剂（Copper Reagent） 1瓶，240mL +2－+8oC条件下保存到瓶上标签所示的失效期。 备用试剂含碳酸钠、酒石酸钠钾和0.05%的硫酸铜。 White microplates（白色微孔板） （未包被，96孔） 10板 +2－+25oC Barcode labels for the plate （微孔板条形码标签） 30份 注意：条形码随批号改变。 Lot specific quality control certificate （和试剂盒批号匹配的质量控制证书） 1份 【试剂盒没有提供的其他必需品】 新生儿G6PD试剂盒是由新生儿筛查试剂和仪器组成的完整系统的一部分。本系统需要的以下材料可以从PerkinElmer Life and Analytical Sciences公司或其代理商处购得。 VictorTM2D荧光计1420-020型（无栈架）或1420-021型（带栈架）、打印机和电脑 自动打孔器-Wallac DBS Puncher（产品号1296-071）或Wallac MultiPuncherTM3（产品号1296-081），或手动打孔器，用来切割直径3.2mm（1/8 inch）的滤纸盘。 自动振荡器-DELFIA Plateshake（产品号1296-003/004） 除了需要DELFIA系统，还需要以下材料： －8通道精确移液器，用于30-300uL容量移液或Apricot Sample Processor样品处理器（MS-550XD） －移液吸头 －振荡器/混合器，用于混合G6PD底物试剂 －用于测量mL容量试剂的移液器或带刻度量筒 －试剂库 －用FDA批准的滤纸制成的标本卡 【标本的采集≤685umol/L和血红蛋白≤250g/L不影响测试。 如果标本不直接采集到滤纸上（没选此方法），请勿使用含有EDTA或柠檬酸盐的管或毛细管采血，因为这些抗凝剂会和铕标发生鳌合作用而影响测试。 新生儿筛查程序有别于其他需要采集标本的程序。在美国，推荐的采血点是直径约为12.7mm（1/2英寸），用足跟采血法并点到滤纸片上。通常是在出生后2-6天内进行足跟采血。但是在其他一些筛查程序中，采样时间和数量可能不同。采样时间和筛查标本的采集应符合当地相关规定。样本采样所用的器械必须符合FDA的规定。FDA通过的滤纸中，血清吸收性和hTSH回收性随滤纸批号变化。但这不会引起总量化错误。干全血标本的采集方法需要熟练的标本收集、处理和运输技术。血标本收集技术见NCCLS文件LA4-A4。此方法要点为： －酒精棉签清洗局部皮肤后，风干。 －用消毒后的采血刀（或自动采血刀装置）刺入婴儿足跟部，入皮深度以1.0-2.0mm为宜。深过2.0mm易造成婴儿的骨损伤。 －擦去最初流出的第一滴血，轻轻将滤纸贴附于随后流出的大滴血上，使得足量的血浸透浸满滤纸上预先已经印好的圆圈。此步骤应一次完成。检查滤纸的两面，确保血液已经渗透全层滤纸。挤压创口有可能导致标本发生溶血及组织液混入血标本内。勿将随后渗出的血滴继续滴到滤纸收集环上（这样导致样品堆积成块）。 －血标本水平放置于室温下（+15－+22oC），至少3小时使之风干。避免直接光照。在干燥过程中不要加热标本或把标本叠放在一起。 －务必填充样品采集卡上所要求填写的信息。预先打印好的信息至少包括： －姓氏（名字，如有），性别、出生日期（可选：出生时间），出生时重量，幼儿年龄（出生时不