外用大枫子皮肤舒治疗体股癣_足癣疗效观察.docVIP

外用大枫子皮肤舒治疗体股癣、足癣疗效观察 评价大枫子皮肤舒治疗体股癣、足癣的临床疗效和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法．试验组外用大枫子皮肤舒，对照组外用l％联苯苄唑乳膏。结果：体股癣患者停药时试验组与对照组痊愈率分别为32．76％和38．98％，有效率分别为93．10％和94．92％；停药2周时，试验组与对照组痊愈率分别为62．07％和64．41％，有效率分别为93．10％和96．61％。足癣患者停药时，试验组与对照组痊愈率分别为29．31％和30．00％，有效率分别为89．66％和85．00％；停药2周时。试验组与对照组痊愈率分别为48．28％和43．33％，有效率分别为91．38％和86．67％。局部不良反应发生率，两试验组为5．13％；两对照组为4．17％。上述各项指标，两组比较差异无统计学意义。结论：大枫子皮肤舒治疗体股癣、足癣安全有效。 病例纳入标准：临床诊断明确的足癣(不包括角化过度型)、体股癣(皮损面积不超过体表面积3％者)，真菌直接镜检阳性；年龄18～65岁，性别不限。排除标准：局部有严重细菌感染或可能干扰治疗的其他皮肤病；对丙烯胺类药物有接触过敏者：长期应用糖皮质激素或免疫抑制剂：3个月内系统应用过抗真菌药物。2周内局部外用过抗真菌药物者：孕妇及哺乳期妇女。分组利用SAS软件包分层随机法将患者分为试验组和对照组。体股癣117例中，试验组58例，平均年龄(31．03±12．14)岁，平均病程(3．25_+11．oo)个月，真菌培养阳性53例，阳性率为91．38％：对照组59例，平均年龄(36．37_+12．66)岁，平均病程(3．00_+4．00)个月，真菌培养阳性57例，阳性率为96．61％。足癣118例中，试验组58例，平均年龄(21．86±4．07)岁，平均病程(12．00_+30．oo)个月．真菌培养阳性53例，阳性率为91．38％；对照组59例，平均年龄(22．52_+4．60)岁，平均病程(24．00±26．50)个月，真菌培养阳性52例，阳性率为88．14％。两组患者的年龄、病程及症状一体征积分比较，差异均无统计学意义。1．2．2治疗试验组采用大枫子皮肤舒，每天涂抹5到6次；一个月为一个疗程，对照组采用l％联苯苄唑乳膏．两种乳膏的外包装及感官性状完全一致。使用时清洗患处．睡前取适量药物均匀涂于患处及周边皮肤，按摩使之渗入皮肤内，每日1次。体股癣2周，足癣疗程4周。体股癣每周复诊1次，足癣每2周复诊1次，以观察疗效和不良反应。所有患者停药后2周复诊1次。局部不良反应包括红斑、灼热、刺痛、瘙痒、水肿等。试验组有6例出现局部不良反应，发生率为5．17％；对照组5例，发生率为4．24％，两组比较差异无统计学意义。治疗前后血、尿常规和肝、肾功能检查，各项指标异常发生率两组比较差异无统计学意义。两组均未发生严重不良事件。 讨论，大枫子皮肤舒外用制剂可用于治疗体股癣、足癣等浅部真菌病．疗效较好，但多数研究者采用安慰剂作为对照。笔者对大枫子皮肤舒治疗体股癣、足癣的临床疗效和安全性进行了多中心随机、双盲、平行对照研究。结果发现大枫子皮肤舒具有较好的后续治疗效果。