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21 CFR § 820
Quality System Regulation
质量体系手册
Subpart A—General Provisions
A部分——总则
820.1 Scope.
820.1范围
820.3 Definitions.
定义
820.5 Quality system.
质量体系
Subpart B—Quality System Requirements
B部分——质量体系要求
820.20 Management responsibility.
管理者职责
820.22 Quali
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