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金准生物全国首发量子点定量测试平台KF-Q001-A 行业现状 荧光免疫层析技术是近年来兴起的一种快速免疫分析技术，具有精度高、动 态检测范围广、灵敏度高等优点，但需要配套定量检测仪器，而定量检测仪是免 疫检测技术从定性到定量检测的关键技术。 目前免疫荧光定量分析仪仅有极少数可商业化，国外可生产出的定量分析仪 器有德国Qiagen 公司生产的ESEQuantLateralFlow 荧光分析仪、以及韩国的 i-CHROMATMReader免疫荧光分析仪等，但均无发法满足量子点免疫荧光层析 平台的应用。 ESE具有很高的精度和灵敏度，性能表现最优，但也存在一些缺陷，主要有 以下几点： （1）没有高性能的调制技术，仅依靠光学设计手段； （2）生产工艺复杂，检测部分需要屏蔽封装和遮光处理； （3）功能单一，没有辅助的设备接口，传输仅靠串口通讯，没有USB、CAN 等多种通讯方式可供选择； （）液晶屏是分辨率为128X6 的黑白屏，且不带触摸功能，用户体验差。 针对上述免疫荧光分析仪的缺陷，并结合量子点荧光免疫分析原理。深圳金 准生物从硬件、软件、机械设计上弥补了ESE 的不足，开发了在性能上跟ESE 匹敌的低功耗、高稳定性、高精度的量子点免疫荧光层析定量测试平台干式 荧光免疫分析仪（KF-Q001-A）。 技术说明 深圳金准生物公司的量子点免疫层析定量检测平台，综合运用光学、机械学、 电子学、以及计算机科学技术等各个学科知识，基于量子点荧光免疫分析原理进 行量子点免疫试条定量检测系统的设计。研发内容主要包括机械光路、电子电路、 算法以及软件程序等。光学扫描采样模块采用了光机电一体化的设计方案，通过 去噪、基线拟合、检峰、面积法等算法对荧光强度值进行处理，实现了荧光试纸 条的定量检测。人机交互模块实现了检测数据的显示、传输、存储、打印以及查 询等。 仪器的硬件电路设计过程，用LED激发荧光，光电二极管接收光信号，AD 采样实现光电转换，将光信号转化为电信号；通过对LED进行调制，提高了系 统的抗外界杂散光干扰能力；扫描模块与AD采样模块分开设计，减少了相互间 干扰，提高了仪器的灵敏度；单片机控制程序采用自主研发设计的图像分割算法 专利技术，能够实现荧光免疫试条更精确的定量检测；系统还设计了美观、简易 的软件控制界面为操作者使用本仪器提供了方便。 图1.干式免疫荧光分析仪 工作原理 仪器内置光源激发试剂卡上信号区聚积的量子点，量子点反射出的荧光经过 光电转化过程将光信号转化成电信号，并由仪器中设置的自动控制分析系统将信 号输出。 性能参数及优势 金准生物干式荧光免疫分析仪检测灵敏度可达到fg/ml。能够使检测项目均 在3-15min 内完成，仪器内的检测速度10 秒/测试，可以满足大批量检测的要 求。 空白背景：空白读数≤5 仪器检测重复性：CV≤1% 稳定性：相对偏倚≤±2% 准确性：偏倚标定值≤±2% 本公司干式荧光免疫分析仪的主要特点是方便小巧易携带，操作简单快速， 不需要专业人员、灵敏度高、稳定性好、精确可靠。特别适用于广大基层单位、 医院、野外作业人员以及大批量的样本检测和大免疫普查及无专业人员在场的环 境，可检测项目多，适用范围广泛。 本仪器具有以下九大优势： 1.全球首家，绝对质控：拥有发明专利的Eu2＋，Mn2＋元素质控卡，采用绝对 数值定标，超稳定，最科学，仪器CV1%； 2.模式多样，检测灵活：检测模式灵活：快速检测、自动检测和标准检测，可根 据样本量自由选择； 3.接口丰富，无线传输：接口丰富，数据自动上传医院信息管理系统，可连接 WiFi，无线传输； 4.独家设计，代码保护：区域代码保护，自动管理试剂批号，可追踪，更放心； 5.双扫描口，自由选择：内置外置两种方式扫描采血管条形码，可自由选择，方 便扫描； 6.运行快速，快速上传：超快速，10s内结果读取、运算、数据管理、打印、上 传一次完成； 7.存储记录，最强大脑：强大内部储存功能，可储存数万条检测结果； 8.自动手动，灵活切换：所有操作自动手动均可灵活切换； 9.外置电源，24h续航：可选配外置12V直流移动电源，解决无电之忧。 测试对象及用途 本仪器用于本公司生产的量子点免疫层析试剂的检测。分析仪可体外定量检 测人血清、血浆、全血、尿液、唾液、泪液中的检测指标，主要用于测试PCT、