医疗器械基础知识法规培训.ppt

—— 质量管理部 医疗器械经营质量管理规范（2014年第58号） 医疗器械经营质量管理规范（2014年第58号） 企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收 医疗器械经营质量管理规范（2014年第58号） 企业委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时，委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议，明确双方的法律责任和义务，并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。 医疗器械经营质量管理规范（2014年第58号） 医疗器械经营质量管理规范（2014年第58号） 从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。 医疗器械经营质量管理规范（2014年第58号） 企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。 企业销售人员销售医疗器械