一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件技术要求精选.docVIP

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件 产品型号/规格及其划分说明 1.1一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件按照钛钉尺寸分为：3.8mm、4.5mm 1.2一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件按照吻合长度分为：60，80，100 1.3一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件结构示意图，如图1、2所示 图1.直线切割吻合器结构示意图 01.抵钉座 02.钉砧臂 03.调节销 04.上外壳 05.推钮 07.下外壳 08.旋转臂 09.钉仓 10.钉匣臂 11.钉仓护板 图2.钉匣组件结构示意图 01.钉仓 02.钉仓护板 03.切割刀 04.刀套 05.钉仓下盖 1.4一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件规格型号 1.4.1直线切割吻合器的规格型号及对应参数见表1。 表1 直线切割吻合器规格尺寸 单位：mm 序号 型号 缝合长度L 缝钉高度h 基本尺寸 允许误差 基本尺寸 允许误差 EGLC 6038S 63 ±2 3.8 ±0.2 EGLC 6045S 63 ±2 4.5 ±0.2 EGLC 8038S 83 ±2 3.8 ±0.2 EGLC 8045S 83 ±2 4.5 ±0.2 EGLC 10038S 103 ±2 3.8 ±0.2 EGLC 10045S 103 ±2 4.5 ±0.2