干扰实验评价.doc

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干扰实验评价

干扰实验评价 篇一:《干扰实验准则》——送审稿 ICS 点击此处添加中国标准文献分类号 WS WS/T XXXXX—XXXX 中华人民共和国卫生行业标准 干扰实验准则 Guide to interference testing in clinical chemistry 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 (送审稿) (本稿完成日期:2010.07.23) XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施 目 次 前言 ................................................................................ II 引言 ............................................................................... III 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 实验室安全 ........................................................................ 1 4 术语和定义 ........................................................................ 1 5 干扰实验方案 ...................................................................... 2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 干扰物对检测结果的影响 ........................................................ 2 干扰标准及被测量与干扰物实验浓度的确定 ........................................ 3 对实验操作人员的要求 .......................................................... 4 对检测系统的要求 .............................................................. 4 干扰物筛查实验 ................................................................ 5 干扰物剂量效应评价实验 ........................................................ 8 6 干扰实验报告 ..................................................................... 11 附录A(资料性附录) 附录A 常见生化项目质量指标 ................................... 12 附录B(资料性附录) 附录B 常见被测量的建议实验浓度 ............................... 13 附录C(资料性附录) 附录C 常见内源性干扰物的建议实验浓度 ......................... 16 附录D(资料性附录) 附录D 干扰筛查实验结果记录表 ................................. 18 附录E(资料性附录) 附录E 干扰剂量效应实验结果记录表 ............................. 19 参考文献 ............................................................................ 20 前 言 本准则根据我国卫生部颁发的《临床实验室管理办法》的要求,参考有关文献并结合我国实际情况起草。 本准则中附录A、B、C、D、E为资料性附录。 本准则由卫生标准管理委员会全国临床检验标准委员会归口。 本准则起草单位:卫生部临床检验中心。 本准则主要起草人: 汪静,陈文祥,赵海舰,谢洁红,王冬环,申子瑜 本准则于20XX年XX月首次发布。 本准则由卫生部临检中心负责解释。 引 言 干扰是引起临床实验室测定误差的重要原因之一,无论

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