5-01实验室流程管理专题课程.pptVIP

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5-01实验室流程管理专题课程

5、基本概念解释 专家们有不同的看法 质量…? ISO9001:2008 质量:一组固有特性满足要求的程度。 质量管理体系 ISO9001:2008标准定义 实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。 “在质量方面指挥和控制组织的管理体系”, 通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。 质量管理体系文件结构图 质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录 为什么 对实验室质量管理体系系统、纲领性的阐述 体现实验室的质量战略。 质量管理体系文件结构图 质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录 方向 质量手册中的 质量方针、目标 质量方针和质量目标 质量方针 标准先进,技术精湛,作风严谨,体系完善。 质量目标 长期质量目标: 打造专业化、规范化、职业化的检测专家团队,做好检测服务工作,促进公司产品质量水平提升。 具体质量目标 检测及时率96%,检测准确率98%,物性检测批量性漏验0次,物性检测设计验证差错0次,重大事故0次,客户满意度≥95%,客户投诉率≤1%。 质量管理体系文件结构图 质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录 文件内容: 谁、做什么、何时、何地 质量管理体系文件结构图 质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录 文件内容: 怎么做 质量管理体系文件结构图 质量手册 程序性文件 作业指导书 各种记录 证据 质量管理体系文件结构图 质量手册 为什么 程序性文件 谁、做什么、何时、何地 作业指导书 怎么做 各种记录 证据 文件内容: 质量管理体系 建立质量方针和目标 为实现这些目标的过程的系统。 系统中,人是最活跃的因素 一切社会财富都是人的智慧转化的结果。 实验室人员要发挥主动性 提高自己的知识水平 改进与提高系统运作方法与水平 * * * * 第三阶段:样品管理 对样品进行标识 《实验室检测样品管理程序》 第三阶段:样品管理 对样品进行标识 是否需分包 分包检测工作 是 《实验室检测分包控制程序》 第三阶段:样品管理 对样品进行标识 是否需分包 样品预处理 1 制备 2 预处理(调温、调试) 3… 依据产品标准 选择相关测试项目+方法 否 第四阶段:产品实现(检测) 明确优先 现有资源,统筹安排 测试 过程 已制备样品 测试 过程 第四阶段:产品实现(检测) 实验室: 人、机、物、法、溯、环、抽、样 影响生产过程产品质量的因素 制造业:5M1E 人、机、物、法、测、环 实验室不涉及抽样环节(质管部负责) 测试 过程 人 《实验室人员管理和培训程序》 第四阶段:产品实现(检测) 培训合格的工作人员 测试 过程 《实验室检测设备控制程序》 第四阶段:产品实现(检测) 运转正常的设备 机 测试 过程 料 《实验室服务和供应品采购程序》 第四阶段:产品实现(检测) 物料:消耗品 测试 过程 法 第四阶段:产品实现(检测) 方法: 1测试方法(作业指导书) 2 工序安排(测试顺序) …. 《实验室检测方法选择、确认程序》 测试 过程 环 《实验室安全内务与环境设施管理程序》 第四阶段:产品实现(检测) 把控好生产环境 第四阶段:产品实现(检测) 测试 过程 溯 第四阶段:产品实现(检测) 《实验室测量溯源性程序》 实验室量值溯源 测试 过程 样 第四阶段:产品实现(检测) 实验室样品管理 《实验室检测样品管理程序》 测试 过程 人 设备 材料 方法 环境 溯源 样 《实验室人员管理和培训程序》 《实验室检测设备控制程序》 《实验室服务和供应品采购程序》 《实验室检测方法选择确认程序》 《实验室安全内务与环境设施管理程序》 《实验室测量溯源性程序》 第四阶段:产品实现(检测) 《实验室检测样品管理程序》 编制报告 第四阶段:产品实现(检测) 测试原始数据 数据处理、结果判定 产品包装 (数据处理、报告编制) 《实验室数据控制程序》 半成品 校核、审定报告 是否有不符合 批准检测报告 第四阶段:产品实现(检测) 《实验室检测报告控制程序》 产品检验 《实验室检测样品管理程序》 《实验室记录控制程序》 检测原始记录 归档和保存 检测后样品存放 样品存放 原始记录归档 用于追溯 成品 第五阶段:销售与售后服务阶段 《实验室客户服务程序》 《实验室投诉处理程序》 发送检测报告 检测后样品归还 解答客户疑问:报告意见及解释 处理客户抱怨投诉 《实验室检测报告控制程序》 客户满意度调查:收集客户反馈意见 信息流 物质流 客户委托 客户样品 客户要求 输入 实验室产品 输出 过程 出具报告 合格测试数据 生产增值 Step4

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