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----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 一、不定项选择题 1. 下列情形中被视为假药的有 ；视为劣药的有 。　　A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； B未标明有效期或者更改有效期的 C变质的　　D以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 E被污染的 F超过有效期的 G不注明或者更改生产批号的 H所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 I擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的2. 生产日期不得 产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期， 以产品包装日期作为生产日期。 A早于 可以 B迟于 可以 C早于 不可以 D迟于 不可以 4. 灭菌5%葡萄糖注射液时灭菌温度过高或灭菌时间延长会对（ ）产生影响。 A．细菌内毒素 B．5-羟甲基糠醛 C．五羟甲基糠醛 D．pH 6. 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。称之为 A消毒 B灭菌 C无菌 7. 下列定义错误的是（ ） A．交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。B．产品生命周期：产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段。C．警戒限度：系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。 D．返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。 8. 用于设备表面擦拭消毒的是（ ） A.0.1%新洁尔灭 B.1%双氧水 C. 75%乙醇 D. 1.5%来苏尔 9. 用于处理空气过滤器（如：聚四氟乙烯）的是（ ） A.30%乙醇 B.70%乙醇 C. 75%乙醇 D.95%乙醇 二、填空题 11. 《药品生产许可证》应当标明 和 12. 产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。称之为 13. A级层流的风速标准是 m/s。 15. 终端压缩空气用气体滤芯（单芯）的材质是 ，起泡点标准是： ，终端注射用水用滤芯（单芯）的材质是 ，起泡点标准是： 选择 16. 你所在车间的灯检照度范围为 ，检品至人眼的距离为 ，每瓶检测时间为 秒，连续灯检时间不应超过 分钟。灯检人员的视力要求为 。 17. 灭菌指示胶带在使用完后颜色变为 。 18.工艺用水指药品生产工艺中使用的水，包括 、 、 19. 用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合称之为 20. 微生物同其他生物一样，可以从外界环境中吸取营养物质与能量来供给自身，并能按照自身特性繁殖子代。除去这些生命的共性之外，微生物还有和其他生物不同的固有个性。例如： ； ； 选择 三、判断题 21. 对热稳定制品的灭菌过程一般应大大超过10-6微生物存活概率的临界时间（称过度灭菌），达到10-12微生物存活概率 （ ） 23.钛棒灭菌采用115℃30分钟（ ） 24. 高效过滤器每年更换一次（ ） 25. 当空调初、中效压差大于清洗或更换后的1.5倍时要及时拆下清洗（ ） 28.