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* 药品不良反应 报 告 主讲人：武鹏 药品不良反应 定义：（Adverse Drug Reaction）在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 药品的不良反应 构成的四个前提： 表现及分类 根据不良反应的性质 分 为 　 一、对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃 肠痉挛而引起口干等。 　二、毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。 三、过敏反应。 四、其他不良反应。如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。 　 一、必须是合格药品。 　二、必须在正常用法用量下出现。 　三、必须与用药目的无关的或意外的反应。 　四、必须是有害的反应。 药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。 　　药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染（也称二重感染）四大类。不良