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国外心力衰竭治疗的前沿技术概述

国外心力衰竭治疗的前沿技术概述 去年心力衰竭的治疗主要集中于对具有中等症状的病人进行的心脏再同步化治疗(cardiac resynchronization therapy, CRT),同时对适应症患者进行左室辅助设计(Left Ventricular Assist Devices, LVAD)治疗以及冠脉搭桥术(Coronary artery bypass grafting ,CABG)手术治疗的价值也得到了肯定,与此相反,nesiritide (一种重组的人B型钠尿肽, recombinant human B-type natriuretic peptide) 对急性心衰的治疗效果尚存在疑问。尽管在心衰的流行病学,病理生理学以及在生物标志物方面的研究均取得了许多进展,本篇则主要集中于讨论目前临床上已开始实施的一些新的治疗策略,这里主要讨论5篇代表性的研究。 ??? 去年8月 一项有关(MADIT-CRT)跟踪研究显示了心脏再同步化治疗对心衰病人再发病的治疗优势,即使是对一些具有中等症状的病人。研究人员显示:CRT 合并心脏除颤剂治疗与单独应用除颤剂相比可明显降低心衰首次发作的危险性,同时也可降低其后的症状复发的危险性。由于经历过第一次严重心衰的病人其后的严重心衰再发作的危险性会更进一步的提高,CRT病人对此危险性降低的绝对值是巨大的;同时对于具有左束支传导阻止的病人其优势尤其明显,已知病人经历第二次严重的心衰发作导致死亡的危险将会增加19倍,因此这些研究的意义显得尤为重要,这主要表现在:心衰病人发作时会感觉到极端的不适,通常需要住院治疗,并且会造成精神以及经济方面的巨大损失,死亡率也会明显升高。这些发现也反映了其他的一些临床实验即“方便的首次心衰发作后再发病的时间分析”对首次心衰发作后复发的频率以及临床价值评价的局限性。 ??? 另一项来自 “INTERMACS”的报道则强调了左室辅助设计(Left Ventricular Assist Devices, LVAD)技术的治疗进展, 也令人印象深刻。 在一项FDA批准之后的研究中,将169个收到HeartMate II (来自美国的Thoratec 公司)辅助治疗作为介于心脏搭桥和心脏移植之间的治疗策略的病人,与另外169个收到其他的LVAD 治疗的病人进行比较,其治疗间期及适应症均类似,其中6个月时前者心脏移植,恢复并进行持续性的LVAD治疗的比率为91%,对照组仅为80%,这一数据在1年时分别是85%和70%,这些阳性结果来自美国77个治疗中心,其结果确实是让人感到兴奋的,这一结果与之前的一个随机的 HeartMateII临床试验的结果是类似的,提示这项持续性供血设计较之前的脉冲式血流供应设计的优越性。 ??? 心脏监护方面的设计目前对于心衰病人的治疗来说也引起了科研人员的极大的兴趣,其中一项名为“CHAMPION”的临床研究尤为突出。这是一项中等数量的临床试验,选用的病人是前一年曾经因为心衰被收住院,根据NYHA分类为III期心衰的病人,这些病人收到小的,非植入性血流动力学监测仪可促进其恢复,而且病人还乐于接受。将这一监测仪植入肺动脉分支处,并可对肺动脉压进行非侵袭性无线监测。在此监测过程中,对照组的医生,受试组及对照组的病人均不知道其肺动脉压被监测,只有实验的操作者,实验设计者及监测仪供给商(美国CardioMEMS)公司雇员可以观察到肺动脉压力,并以此为依据来调整治疗。在受试过程中加入 nitrates以及hydralazine,并同时调整利尿剂用量,包括静脉注射利尿剂是最通常应用的干预措施。其主要的评价指标是心衰病人在6个月内的再住院率,其中受试组270例病人中55人再住院,住院次数为85次, 对照组280例病人中有80人次再住院,住院次数为120次。 实验组再住院率0.31,对照组为0.44,绝对值相比实验组较对照组在6个月内每100例病人少12.5人次的再住院率,意味着用此方法每治疗 8个病人可阻止一次再住院。尽管这些结果非常令人鼓舞,但是这一临床试验却由于供应商的参与而受到了质疑,这是因为他们在实验当中鼓励病人改变治疗策略,如果排除这些因素是否也会起到同样的治疗效果尚存在疑问。无论如何,这一临床试验得到的阳性结果也是令人鼓舞的,这是因为以往的胸腔内的非植入性阻抗检测试验(DOT-HF)得到的结果却是阴性。 ??? 另外,还有一项临床试验“STICH”也出现了很多问题值得探讨。这项临床试验共选用了1212个左室射血分数小于35%以及冠状动脉疾病通过外科学修复的病人,这些病人已经无任何血管再生迹象(即左主支疾病或由加拿大心血管分类为III期或以上型心绞痛),将这些病人随机分为药物治疗组及CABG手术组,观察终点为任何原因所致的死亡。在56月的观察期限内,

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