兽用生物制品第1章资料.pptVIP

?兽用生物制品技术 朱琳 电话邮箱：zhulin0217@163.com 第一章兽用生物制品概述 1.概念与作用 2.分类与命名 3.发展 第一节 兽用生物制品的概念与作用 一.概念：生物制品是指采用现代生物技术手段人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成成分，制成作为诊断、治疗、预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品。 兽用生物制品即应用于动物的生物制品，是根据动物免疫学原理，结合现代生物技术手段，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类生物制品，用于动物传染病、寄生虫病和其他相关疾病的预防、诊断和治疗。 兽用生物制品技术 ①生物学基础知识：即主要研究如何根据动物疫病的病原特性、培养特点、致病机理及免疫机理，获得符合兽用生物制品质量要求，适用于防疫动物疫病的疫苗、诊断制剂和治疗制剂； ②生产及检验技术：即生产工艺流程、保藏条件和使用方法等 二.兽用生物制品的作用 ①预防：根据动物免疫学原理，免疫接种能激发动物体液免疫和细胞免疫应答，可用生物制品来保护动物免疫病原微生物和寄生虫感染。 ②诊断：血清学试验具有高度的特异性，可以直接从某些动物病料中检出病原体，还可以用于检测相应的抗体，判定动物机体免疫功能状态。 ③治疗：某些兽用生物制品具有帮助动物杀死、抑制或消除病原体的致病作用，可用于治疗动物疫病. 第二节 兽用生物制品的分类与命名 1.疫苗 传统定义：用人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活病原体制成的制剂，或用理化方法将病原体杀死制备的生物制剂，接种动物后能产生自动免疫力 现代定义：是病原的蛋白、多肽、多糖或核酸，以单一成分或含有有效成分的复杂颗粒形式，或通过活的减毒致病原或载体，进入动物机体后能产生灭活、破坏或抑制病原的特异性免疫应答。 疫苗与一般药物的区别 一般药物主要用于患病动物，而疫苗主要用于健康动物； 一般药物主要用于治疗疾病和减轻发病症状，而疫苗主要通过免疫机制使健康动物预防疾病； 一般药物包括天然药物、化学合成药物、生化药品等，而疫苗均为生物制品。 （1）根据疫苗抗原性质和生产工艺 ①活疫苗 ②死疫苗 ③基因工程活载体苗 ①活疫苗 概念：简称活苗，包括传统工艺制备的弱毒疫苗及现代生物技术制备的基因缺失苗和基因工程活载体苗。 优点：能在免疫动物体内短时间内繁殖；能刺激机体产生全身免疫反应和局部免疫反应，免疫力持久，有利于清除局部野毒；多为一次免疫；使用剂量小；生产产量高，成本低；有多种免疫途径且不需要佐剂等。 缺点：在自然界动物群体内持续传递后有毒立增强和返祖现象；有排毒危险和组织反应；有不同抗原的干扰现象；难以制成联苗，运输保存较困难，现多制成冻干苗。 弱毒疫苗：利用具有良好免疫原性的病原微生物弱毒株经增殖培养后所制备的疫苗 基因缺失苗：利用重组DNA技术去掉病毒致病基因组中的某一片段，使缺损病毒株难以自发地恢复成强毒株，但不影响其增殖和复制，且保持其良好的免疫原性，从而制备成免疫原性好且十分安全的基因缺失苗。 基因工程活载体苗：利用基因工程技术奖致病性微生物的免疫保护基因插入到载体病毒或细菌的非必需区，构建成重组病毒或细菌，经培养后制备的疫苗。 ②死疫苗 概念：简称死苗，包括完整病原体灭活后按传统工艺制备的灭活疫苗、分离病原体及有效抗原成分或化学方法合成的亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗及抗独特型抗体疫苗。 优点：不能再免疫动物体内繁殖，比较安全，无全身性副作用，无毒立增强和返祖现象；有利于制造多价苗和多联苗；受外界环境影响小，容易保存和运输。 缺点：免疫剂量大，免疫期短，生产成本高，需多次免疫；免疫接种只能用注射方法，可能有毒性等副作用；一般只能诱导机体产生体液免疫和免疫记忆，故常需要佐剂来增强其免疫效果。 灭活疫苗：选用免疫原性强的细菌、病毒等经人工培养后用理化方法将其杀死后制成的疫苗。 亚单位疫苗：利用微生物的一种或几种亚单位或亚结构制成的疫苗。 基因工程亚单位疫苗：将病原体免疫保护基因克隆于原核细胞或真核细胞表达系统实现体外高效表达，获得重组免疫保护蛋白所制成的一类疫苗。 抗独特性疫苗：根据免疫网络学说原理，利用第一抗体中的独特抗原决定簇所制备的具有抗原的“内影像”结构的第二抗体 （2）根据疫苗抗原种类和数量分类 ①单价疫苗 ②多价疫苗 ③多联疫苗 （3）根据疫苗菌（毒）的来源分类 ①同源疫苗 ②异源疫苗 （4）从疫苗的研制技术角度 ①传统疫苗 ②新型疫苗 2.类毒素 类毒素又称脱毒毒素。它是指细菌生长繁殖过程中产生的外毒素，经化学药品(甲醛)处理后，成为无毒性而保留免疫原性的生物制剂。接种动物后能产生主动免疫，也可用于注射动物制备抗毒素血清。 3.诊断制品 利用微生物、寄生虫及