真空冷冻干燥技术在生物制药中的应用.pdfVIP

科技 创 新 2016年第27期 l科技创新与应用 真空冷冻干燥技术在生物制药中的应用 刘 寒 (河北常山生化药业股份有限公司，河北 石家庄 050800) 摘 要：近些年，随着我国科学技术的快速发展，我国的各个行业也有了很大程度的进步，真空冷冻干燥技术在生物制药方面也 有很重要的应用。文章主要介绍真空冷冻干燥技术的原理以及真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用，阐述了真空冷冻干燥 技术的注意事项和在生物制药方面的优点。 关键词：真空冷冻；干燥技术；生物制药；技术原理 引言 度的变化，所以箱体、板层不能承受相应的压力，很有可能会出现安 p 真空冷冻干燥技术在 2O世纪初出现到现今 已经有了很大程度 全事故。合格的冻干机应在规格的容量、隔板性能、箱体真空环境等 的改进，同时，它在各行业也有广泛的应用。真空冷冻干燥技术在生 方面都能符合标准。 物制药行业的应用，对药物的生产制造起到了关键性的作用。真空 4．3真空冷冻干燥技术的应用过程 冷冻干燥技术与传统的干燥技术相比，生产的药物制品质量较高， 4．3．1预冻阶段。预冻就是把待处理的物料进行冻结，降低温度 保存时间也相对较长，该技术在生物制药方面的应用有效促进了生 使其迅速达到物料的共晶点之下，让物料冻结。在冻结过程中，要依 r 物制药行业的发展。 据物料的自身情况确定冻结的最低温度、降温时间、降温速度。不同 1相关概念 的物料冻结的温度不同；降温的速度影响着冻结的快慢，冻结的快 1．1真空冷冻干燥技术 慢与物料中冰晶颗粒的大小相关，从而间接影响到物料的结构和接 f 真空冷冻干燥技术是一项对食品和药品进行色、保鲜、保质的 下来的升华速度。冻结速度过快会使产品冰晶过大，而过快会造成 高新脱水技术。在二十世纪初，真空冷冻干燥技术就已经出现，但是 细胞死亡；降温时间如果过长会浪费时间和资源。要想提高最终产 P 技术不太成熟不能达到广泛应用 的程度。而如今在市场上可 以看到 品的质量，就要保证预冻阶段操作符合标准。 玲琅满 目的真空冷冻干燥食品。真空冷冻干燥简称冻干，是将湿物 4．3．2升华阶段。升华阶段是冷冻干燥的重要阶段，主要是通过 料或溶液在较低的温度 (一10℃～50％)下冻结成固态，然后在真空 升华将物料中的水份分离出来。目的是将水份和物料分离，所 以升 (1．3-13帕)下使其中的水分不经液态直接升华成气态，最终使物料 华过程不能出现冰的溶化。升华阶段要遵守两个原则 ：一是不能出 脱水的干燥技术。该技术在现今应用广泛，主要表现在食品和药品 现冰的溶化；二是冰周围的水蒸汽必须低于物料冻结点的饱和蒸汽 e 方面，用来长期保存物品。 压。升华需要一定的热量，所以在升华过程中为了保证升华质量，要 1．2生物制药 持续不断的提供热量维持升华的正常进行。而且水蒸汽增多气压会 l 生物制药是生物技术在医学中的最大应用，生物药物是指运用 增大，水蒸汽压要低于要求的饱和蒸汽压，就需要不断的放出水蒸 微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究