17025确认用チェックリスト 第6版.docVIP

試験所?校正機関認定共通指針文書 ISO/IEC 17025確認用チェックリスト （第６版） 平成２０年６月１日 独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター ISO/IEC 17025:2005確認用チェックリスト ◆記入上の注意（試験事業者及び校正事業者の方へ）◆ チェック欄：貴試験所?校正機関のマネジメントシステムが、要求事項に 適合している場合は「Y」、していない場合は「N」、 該当しない場合は「NA」の欄にチェックして下さい。 関連規程名欄：貴試験所?校正機関の該当するマネジメントシステム文書名を記入して下さい。 マネジメントシステム文書とは、品質マニュアル、下位規程、操作手順書、記録等が該当しますが、できるだけ文書番号、ページや章?項の番号等も特定して下さい。 コメント欄：記入しないで下さい（審査員が使用します）。 備　　　　考： １． 認定試験所?校正機関はISO/IEC 17025の要求事項の他に、法律及び認定に関する国際基準に基づく要求事項を満足する必要がありますが、これについては別途公表いたします。 ２． 要求事項で、ISO/IEC 17025:2005で改訂になった箇所を下線で、規格の見直しによって変更になった箇所を点線下線で示しています。 ３． 要求事項が文書化された方針、手順や取決めを必要とするものである場合、その要求事項には原則として 網掛け がしてあります。 ４． このチェックリストは試験所?校正機関両方への要求事項が入っていますので、事業者の業務内容により該当しない部分も含まれております。 本チェックリストは、ISO/IEC 17025:2005（JIS Q 17025:2005）「試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項」から、試験所?校正機関に関する要求事項をチェックリスト様式にしたものです。試験所?校正機関の方針と手順はこれらの要求事項を満たさなくてはなりません。また、マネジメントシステム文書及び関連記録が、審査員の審査のために利用できることが必要です。 このチェックリストを事前に提出いただくことによって、試験所?校正機関と審査員の両方にとって審査への準備の助けとなり、審査に掛かる時間を短縮することを目的とするものです。 事　　業　　者　　名 所　　　在　　　地 登録番号／認定番号 登録の区分／事業の区分 記　入　者　氏　名  Ⅰ．管理上の要求事項／4.1　組織 ISO/IEC 17025(JIS Q 17025)の要求事項 チェック 関連規程名等 コ　　メ　　ン　　ト Y N NA 4.1.1 　試験所?校正機関又はそれを一部分として包含する組織は、法律上の責任を保持できる存在か 4.1.2 　この規格の要求事項に適合し、かつ、顧客、規制当局又は承認を与える機関のニーズを満たすような方法で試験?校正活動を運営する責任を持っているか 4.1.3 　マネジメントシステムは、試験所?校正機関の恒久的施設、恒久的施設以外の場所又は関連の一時的若しくは移動式施設において行われる業務を対象範囲に含めているか 4.1.4 試験所?校正機関が試験又は校正以外の活動を行う組織の一部分である場合には、潜在的な利害の衝突を特定するため、その組織内で試験所?校正機関の試験?校正活動に関与する又は影響する組織内の幹部要員の責任を明確に規定しているか 注記１ 　 試験所?校正機関が大きな組織の一部分である場合、その組織構成は、製造、営業販売又は財務のような利害衝突がある部門が、この規格の要求事項に対する試験所?校正機関の適合性に悪影響を及ぼさないような構成であることが望ましい。 注記２　 もし試験所?校正機関が第三者機関であると承認されることを望む場合には、公正であること並びにその機関及び機関の要員が技術的判断に影響し得る不当な商業的、財務的又はその他の圧力を受けないことを実証できることが望ましい。第三者の試験所又は校正機関は、その機関が行う試験?校正活動に関する判断の独立性及び誠実性に対する信用を傷つけるおそれがある活動に従事しないことが望ましい。 特記事項 Ⅰ．管理上の要求事項／4.1　組織（続き） ISO/IEC 17025(JIS Q 17025)の要求事項 チェック 関連規程名等 コ　　メ　　ン　　ト Y Ｎ NA 4.1.5 a) 試験所?校正機関は、次の事項を満たしているか 　マネジメントシステムの実施、維持及び改善を含む責務を果たし、マネジメントシステム又は試験?校正の実施手順からの逸脱の発生を見つけ出し、その逸脱を防止又は最小化する処置を指揮するために、必要な権