实验室资质认定评审准则讲义.ppt

（1）使用标准物质 使用有证标准物质——监控 使用次级标准物质——开展内部控制 使用标准物质的条件 ——标准物质的基体与待测试样应尽可能接近 ——标准物质应与待测试样有相同的形态 ——标准物质应在有效期内 ——不确定度的要求应与顾客对准确度的要求一致 一般要求标准物质的不确定度只能是准确度的1/3。 使用标准物质结果评价 一般测量值与给定值的差，在给定值的2倍标准差范围内，认为合格。 （2）能力验证利用实验室间比对确定实验室的检测能力。 能力验证是为了确定某个实验室进行某些特定检测和测量的能力以及监控其能力的持续状况。 能力验证对于识别实验室可能存在的系统偏差并制定相应的纠正措施、实现质量改进、进一步取得外部的信任，具有明显的作用。 由于能力验证是通过外部措施来补充实验室内部质量控制的手段，当实验室开展新项目以及对检测/校准质量进行核验时，就显得尤为重要。 可采用中位值作为指定值。所谓中位值，是指一组数据的中间位置的值，即有一半数据的值低于该值，而另一半数据的值高于该值 。 实验室间比对 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测的组织、实施、评价。 目的 ——确定实验室进行特定检测的能力 ——确定新测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行监控。 ——增强实验室顾客的信心 ——识别实验室间的差异 一般有内部比对、外部比对 能力验证与实验室间比对的区别 ——目的不同：实验室间比对有很多目的，能力验证只是实验室间比对的目的之一，也可以说，能力验证是一种验证能力的比对。 ——运做主体不同：能力验证通常由认可机构或授权的单位组织，比对可以是主管部门、行业、实验室自身。 ——评价方式不同：能力验证通常用统计的方法，比对可以是多种方法。 ——保密的考虑不同 （3）使用相同或不同方法进行重复测量 相同方法——重复性检测 不同方法——复现性检测 （4）对存留样品的再检测 属于重复性检测 （5）分析样品的相关性 如：水泥养护3天的强度与28天养护的强度有相关性；机械试验刚性强，则韧性就差。 应有质量控制计划 ——目的 ——范围 ——方法 ——评价 ——记录等 以下情况应加强技术考核的力度 ——标准变更 ——人员交替 ——设备变化 ——检测能力波动 5.7.2 质量控制数据的分析 应记录分析数据，方式应便于发现趋势 应实现制定质量控制结果是否可以接受的判定依据。 超出判定依据时，不符合，采取纠正措施 注意：“预先确定的判据”。“有计划的措施”——预先定好的 利用统计技术进行分析，控制变异 进行质量控制时，注意“将要超出时”，采取措施——预防措施 技术校核的有效性的定期评审 ——计划总结 ——方法有效性的评审 ——改进的机会和措施 以上均应提交管理评审。 二十二、结果报告（5个要点） 1）实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。 2）检测和/或校准报告所包含的信息和内容应满足相关要求。 3）检测报告中含分包结果的，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。 4 ）当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时，应满足本准则的要求。 5）对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施；并应包括如下声明：“对报告的补充，系列号……（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。 5.8 结果报告 结果报告是检测机构的最终产品。 5.8.1 出具报告的原则 出具检验报告的原则 ——依照相关技术规范或标准的要求 ——依照规定的程序 ——及时 ——准确、客观、真实 应使用法定计量单位 5.8.2 检验报告的信息 应有充分的信息 ——标准规范 ——客户要求 ——说明检测结果的信息 检验报告的信息 ——标题 ——实验室名称、地址，与实验室不同的地点 ——唯一性标识、每一页的标识、报告结束标识 ——客户的名称地址（必要时） ——所用标准 ——样品状态描述 ——样品接收、检测日期 ——如与检测结果的有效性或应用有关时，所用抽样计划的说明 ——检测结果 ——检测人员、批准人员的签字或等效标识 ——必要时，结果仅与检测样品有关的声明 简化形式的报告 ——当与客户有书面协议时，报告可以简化。 ——委托方是实验室的长期固定客户时，报告可以简化。 ——但客户需要时，实验室应能方便快捷的向客户提供报告的其他有关信息。 5.8.3 补充说明 ——对检测方法的偏离、增添、删减 ——特定检测条件信息 符合或不符合要求或规范的信息 不确定度 ——与结果或方法