保健食品不合格品管理制度剖析.doc

（十三）保健食品不合格品管理制度 1、质量管理部门负责对不合格保健食品实行有效控制。 2、不得采购和销售质量不合格保健食品。凡与法定质量标准及有关规定不符合的保健食品，均属不合格保健食品，包括： （1）国家明令淘汰并停止销售的保健食品; （2）无《保健食品生产许可证》生产单位生产的保健食品; （3）无保健食品检验合格证明的保健食品； （4）不符合《保健食品标识规定》规定的保健食品； （5）伪造产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址、批准文号的保健食品； （6）腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性异常的保健食品； （7）被包装材料、容器、运输工具等污染的保健食品； （8）超过保质期的保健食品；（9）其他不符合法律法规的保健食品。 3、在保健食品验收、储存、上柜、销售过程中发现的及售后召回的不合格保健食品，应存放于仓库不合格保健食品区，挂红色标识，及时上报质量管理部门处理。 4、对质量不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时销毁、报损。按以下程序办理： (1)不合格保健食品的销毁由质管部门提出申请、填写，《不合格保健食品销毁记录》，注明不合格品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。报单位负责人批准。 (2)批准销毁的不合格保健食品，仓储部门负责销毁，销毁时应在质量管理部和其他相关部门的2名以上工作人员监督下进行。并填写《不合格保健食品销毁记录》，销毁、监督销毁人员应当在《不合格保健食品销毁记录》上签字确认。《不合格保健食品销毁记录》保存不得少于二年。 (3)不合格保健食品销毁后，由仓储部门负责办理报损手续，报财务部门办理报损核销。 （十六)保健食品档案管理制度 1、保健食品质量管理员负责保健食品管理档案的整理及相关信息收集。 2、凡属归档范围的文件资料，均由单位集中统一管理，任何个人不得擅自留存。 3、保健食品管理档案应专柜存放，专人负责。 4、保健食品管理档案应分类存放，其内容包括保健食品法律法规档案、市县区局下发文件档案、企业文件档案、经营管理制度档案、监督检查档案、从业人员健康档案、保健食品产品档案、进货查验销售记录档案等。 5、根据国家法律及有关规定，结合企业实际情况，确定档案保管期限，做好有关档案的保管工作。每年年终据此进行整理、剔除。 6、严格遵守档案安全保密制度，做好档案流失的防护工作。 7、任何个人或部门非经允许不得销毁保健食品档案资料。 十、保健食品销售管理制度 1、严格按照依法批准的经营方式和经营范围销售保健食品。2、销售保健食品严格按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的要求，正确介绍保健食品的保健功能 、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健功能，严禁宣传疾病预防、治疗功能疗效。3、严禁以任何形式销售假冒伪劣保健食品。 4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应停止销售，立即报告质量负责人进行处理。 5、发布保健食品广告，应当按照国家食品药品监督管理局发布的《保健食品广告审查暂行规定》的规定，取得省食品药品监督管理局批准的保健食品广告批准文号，并严格按照审查批准的内容发布保健食品广告。未取得广告批准文号的，不得发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。6、凡有下列情况之一的的上柜保健食品必须立即撤柜停止销售:(1)国家明令淘汰并停止销售的保健食品； (2)无《保健食品生产许可证》生产单位生产的保健食品; (3)无保健食品检验合格证明的保健食品； (4)不符合《保健食品标识规定》规定的保健食品； (5)伪造产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址、批准文号的保健食品； (6)腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性异常的保健食品； (7)被包装材料、容器、运输工具等污染的保健食品； (8)超过保质期的保健食品； (9)其他不符合法律法规规定的保健食品； 7、凡有下列情况之一的已售保健食品，必须立即召回： (1)国家明令必须立即召回的保健食品。 (2)在企业自查中被认定为有问题的保健食品。 (3)经营单位认为应该召回的保健食品。 保健食品陈列管理制度 1.陈列保健食品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染。 2.陈列的保健食品质量和包装应符合规定。 3.保健食品与药品、保健食品与普通食品分开陈列，类别标签使用恰当，放置准确，字迹清楚，标志醒目。 4.凡质量有疑问的保健食品，一律不准上架销售。 5.对陈列保健食品，按月进行检查，并有记录，发现质量问题及时下架，并做处理。 保健食品养护管理制度 1.养护员应有高中以上学历，由市食品药品监督管理局培训考试合格，熟悉保健食品性能及养护方法的人员担任。 2.养护员依据保健食品的质量特性监督保健食品贮存的分类情况是否合理，贮藏