分级诊疗对检验科产生极大影响.docxVIP

检验科深度报告：分级诊疗对检验科产生极大影响我们认为就试点区域目前的实施效果来看,提高了2017年全面落的确定性,本文重点研究分析分级诊疗落地对于检验科产业链的影响。检验量+检验质量,两方面看分级诊疗对检验科的影响。分诊疗对检验科的直接影响就是不同级别医院检验量的变化,同时基层检验需求的提高对检验结果提出了高要求,我们从量和质量两方面来看:检验量向基层迁移,三级医院检验结构变化。多个疾病基层首诊后将直接提高基层检验量,当诊疗意识转变后,更多病人将不分病种的在基层首诊,将首诊检验量由三级向一二级医院迁移;三级医院首诊量下降,转诊量上升,整体维持在稳定水平,同时由于疾病类型由普通病症向疑难病症改变,对特检的需求显著高于普检,检验类别可能由以普检为主向特检为主转变。转诊需求增加,区域检验互认将成发展趋势,基层检验水平要求提高。由于上下转诊等流程,问诊次数增加,区域检验结果互认有望大范围落实,以降低重复检验次数,进一步降低费用,与之相对应的,互认范围内的医院所使用的产品在品质上有较高要求。2010年卫计委就发布了关于推进同级医疗机构检查结果互认工作的通知,目前第一例检验结果互认于2016年10月落实到京津翼地区131家医疗机构(三级医院+医检所),对27项临床检验结果实施互认,虽然中短期结果互认仍只会在同级医疗机构实施,但是基于分级诊疗和避免重复过量检验的需求,我们认为区域检验结果互认未来有望扩展到区域内各级医疗机构,包括三级以下医院和区域检验中心。分级诊疗落地,将对检验科上下游各环节的竞争格局带来重大变化检验科作为诊断的终端使用者,我们对其产业链进行分析:1、上游是诊断产品的生产企业,包括试剂和仪器生产;2、中游是产品流通渠道,由于诊断产品品类繁多,大多厂家九成以上产品采用经销模式销售,代理商主要负责医院等渠道开发、产品物流和售后以及其他提高客户粘性的增值服务,由于直接对接终端,因此流通渠道在诊断行业非常重要,对上游的议价权较强;3、下游就是包括检验科、第三方医检所在内的诊断产品使用者,当前由于POCT产品的快速发展,一部分品种将直接应用于消费者(患者)。产业链产值分配:上游430亿,中游956亿,下游1471亿。根据2015版中国卫生和计划生育统计年鉴和赛柏蓝器械的数据统计,2014年医院总收入16611.73亿元,我们假设三级医院检验科占比7.5%、二级医院10%和一级医院12%、年增长率6%计算出2015年终端诊断市场为1471亿元,产品进医院价格按照平均六五折计算,则中游渠道市场为956亿元,产品出厂价按照渠道价格的四五折计算,则上游市场为430亿元。上游强调性价比,中游重新洗牌,下游倾向第三方。分级诊疗出台落地时间点恰好伴随着新医改的深入,政策间的相互影响将对检验科整体产业链产生极大影响:1、上游生产企业在质量和成本控制上有高要求(基于区域结果互认和医院检验科盈利诉求对上游产品价格施压);2、中游流通企业将由传统经销逐渐向综合服务倾斜,当前多且分散的代理商由?于掌握了大部分终端资源,在耗材两票制、终端检查降价等影响下可能逐渐被生产、流通服务、第三方检测企业整合,未来集中度会进一步提高;3、下游受分级诊疗影响较大,一二级医院检测能力的匮乏导致对区域检验中心的需求提高,三级医院处于成本端的控制,也会提高对第三方检测服务的需求。检验结果互认+基层价格敏感性，性价比是关键检验结果互认和国内充分竞争品类仍集中在传统生化免疫,量值溯源重要性凸显。量值溯源是指通过不间断的链条,使检验结果与国家或国际标准一致,更通俗一些就是指不同设备试剂在同个检测项目上检测结果一致。从京津翼结果互认上来看,试点的项目基本集中在生化、半定量免疫上,而从IVD细分领域来看,这类产品的国产化率最高,发展相对成熟,我们认为未来其他区域检验结果互认也将首先从成熟品种开始。这类仪器大多是半开放式,多数项目试剂厂家多且分散,检验结果溯源性差,要满足三级医院的检验要求,质量控制非常重要。目前对产品来说,比较常见的量值溯源标准包括ISO 17511、ISO 15183,针对医学实验室还有ISO 15189、室间质量评价RELA等实验室认证。一般规模化大型生产企业(尤其是以诊断产品为主业的上市公司)均很重视产品量值溯源,随着国家药监局和地方药监局对医疗器械企业质量监管的加强,我们认为传统生产领域不规范的企业将逐渐被淘汰,集中度进一步提高,对于二级市场来说,利好生产型诊断上市公司市场份额的提高。产品质量差异性不大时,我们认为可以通过市场占有率来评价品牌影响力和渠道能力。传统产品在大型企业间的质量差异相对较小,这种情况产品品牌力和渠道力非常重要,我们建议采用市场占有率来作为衡量指标。以2015年年报数据为准,根据我们的测算2015年出厂口径大约在430亿元,由于国内企业大多同时