盐酸环丙沙星栓（征求意见稿）.PDFVIP

盐酸环丙沙星栓 （征求意见稿） Yansuan Huanbingshaxing Shuan Ciprofloxacin Hydrochloride Suppositories 本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星（C H FN O ）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。 17 18 3 3 【性状】本品为乳白色或淡黄色鱼雷型栓剂。 【鉴别】（1）称取本品适量，加0.1mol/L 盐酸溶液适量 （每5mg 环丙沙星加0.1mol/L 盐酸溶液 1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每 1ml 中约含环丙沙星1mg 的溶液，作为供试品 溶液；取环丙沙星与氧氟沙星适量，加0.1mol/L 盐酸溶液适量（每5mg 环丙沙星加0.1mol/L 盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml 中约含环丙沙星1mg 与氧氟沙星1mg 的溶 液，作为系统适用性试验溶液；另取环丙沙星对照品适量，加 0.1mol/L 盐酸溶液适量 （每 5mg 环丙沙星加0.1mol/L 盐酸溶液 1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml 中约含环丙沙星 1m