中国化妆品准入制度向备案制转变的策略研究.pdfVIP

Vol. 28 No. 8 第28 卷第 8 期 日用化学品科学 DE四RGENT COSMETI臼 Aug. 组X5 型豆豆豆E 回国f~mi1涯n剖厦回画票制黯噩回S自由回我 里筷竹1 ，王一涛t ，史录文2 ( 1. 澳门大学中华医药研究所，涣门; 2. 北京大学医药管理国际研究中心，北京 1αX1l) 摘要:运用sw例分析方法对我国以审批为主、备案为辅的化妆品准入制度的优势、劣势及面临的机遇和挑 战进行了深入剖析，提出我国化妆品准入制度应首先从完善政府部门对化妆品行业的管理和监督机制、健 全对化妆品生产和经营的质量规范、建立化妆品卫生管理网络信息系统以转变卫生行政部门监管的固有模 式等方面完善整个化妆品监管体系，才有可能实现向备案制的顺利转变。 关键词:化妆品:管理;策略 中图分类号:四658 文献标i只码 A 文章编号: 1脱- 7264(细~)08 - αXl9 -04 改革开放以来中国化妆品产业经历了快速的发 批)、 注册商标证 (工商部门审批)和广告许可 展。 化妆品工业总产值 1982 年仅2亿元， 2∞3 年已 证 (工商部门审批) , 即一照五证手续{ti; 对 突破520亿元。化妆品工业年平均销售额正在以大于 化妆品产品的审批由卫生部门负责，根据不同类别分 15 %的速度增长，远远高于国民经济 8%左右的平 别对国产和进口特殊用途化妆品实行上市许可证制 度，对国产和进口非特殊用途化枚品实行备案制度。 均增长速度，具有相当大的发展潜力，被喻为朝阳 而欧洲、美国和日本等发达国家都由统一部门管理化 产业。加人wro 后几年来，我国的市场经济得到 妆品行业，推行以备案为主的准入制度， 对化妆品安 进一步促进，人民群众生活水平稳步提高，化妆品这 全性的保障主要依靠企业自律和政府有关部门对企业 类往昔的奢侈性捎费品已日益成为女性甚至男性的必 和上市产品的监督。目前备案制已成为国际通行的化 备生活用品，需求的档次也在逐渐升级。这些都将进 妆品准入管理模式。 一步促进化妆品产业的蓬勃发展。 产业当前面临两大形势:第一，人民生活水平和 1 优劣势机会与威胁分析 文化素质提高，健康意识也日益增强，对产品的安全 性提出更高的要求;第二，入世后经济一体化的趋势 我国以审批为主、备案为辅的化妆品准入制度与 欧洲、美国和日本备案为主的准入制度相比较。 要求只有遵守国际通行准则才能在国际化的市场上生 1.1 优势 存发展。由于我国尚处于由过去的计划经济体制向改 革开放后的市场经济体制转轨阶段，在计划经济的运 与发达国家相比， 我国化枚品市场发育尚不成 行模式下，以政府为导向进行资源配置，国家对行业 熟，企业生产、管理水平较差，而且企业自律性普遍 主要采用行政手段管理。这些在当时对发展生产、引 很低，造成市场秩序混乱。实行审批制在严格市场准