ISO9001质量体系知识精选.ppt

确保采购的产品符合规定的采购要求？ 针对顾客指定的供应商也需要有相应的评价和管理措施？ 工人没有按照作业标准操作？ 适宜的设备，包含工具。 所使用的测量器具、检测治具有没有校准？ 人员是否经过培训，现场有相应的操作指导书？ 产品的首件检验，巡检 发生不合格品如何处理 设备的控制质量的参数是否受控？ 有没有标准样品、限度样品？ 对特殊特性的产品要求是否按要求做控制图？ PFMEA上的措施有没有得到落实？ 文件是否受控的？是最新的文件 街头散发广告的效果（不能经济地验证） 铸造、锻造、焊接、热处理 化学合成、新药开发 计算机或网上是否有病毒。 * 7.5.3 7.4.1 7.2.1 在采购部，审核组看到《采购部工作手册》中规定采购部质量目标的一个内容是：“采购物资合格率100％。”?审核员问采购部经理：“采购来的物资能保证都是100％合格吗？”?经理说：“凡是不合格的物资我们都退货，所以进库物资可以保证100％合格。”?审核员问：“你们对于退货的情况有记录吗？”?经理答：“没有记录。” 案例分析：?既然不合格的物资都退货，当然进库的物资应是100％合格了。这个目标定的意义不大。采购部可以把目标改为，例如“进货物资一次交验合格率98％”。采购部应该记录供方进货物资的一次交验结果，这实际上也是对供方的一次评价记录，每个月进行汇总分析，以便对供方合格率进行控制，作为对供方质量重新评价的依据。?本案违反了标准“7．4．l采购过程”的“应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予保持。” 审核员在某化工厂硅酸钠生产车间，看到由销售部发来的4月15日出口韩国产品的生?产计划上面产品的参数名称均写的是英文。?审核员问车间主任：“你们懂得英文吗？”?主任：“我们不懂，但这种产品我们很熟，看数字也能猜到指的是什么项目。这事儿我们过去也向销售部提过，他们也没有回答，结果还是老样子。”?审核员翻阅了2～4月份的生产计划单，发现出口产品的计划单都写的是英文。 案例分析：?销售部应该将出口生产计划翻译成中文，这是确定与产品有关要求的最起码的条件。?本案违反了标准“7．2．l与产品有关要求的确定”的规定。 第八章: 测量、分析与改进 测量分析和改进 测量监视和策划 顾客满意 内部审核 过程测量和监视 产品的测量和监视 不合格的控制 数据分析 持续改进策划 纠正措施 预防措施 原则七 — “基于事实的决策方法” 针对预期目标寻求并实行最佳方案的活动。 有效决策是建立在数据和信息分析基础上的。以数据化的事实为依据的决策可以防止决策的失误。 * 收集数据和信息 对数据和信息加以分析 向决策者提供数据和信息及其分析 基于事实分析，作出决策 监视、测量、分析、改进 对象 产品特性 过程能力 顾客满意程度 QMS运行与改进的有效性 目的 验证产品满足规定要求 确认和保持每一个过程满足预定目的 测量QMS业绩并提供改进方向 确保QMS与标准的符合性并有效实施 不断提高有效性和效率 标准 条款 8.2.4 8.3 8.2.3 8.2.1 8.2.2 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3 管理体系审核 审核 第一方审核（内部审核） 第二方审核（顾客来审核，也称工程检查） 第三方审核（认证审核、监督审核） 8.3不合格品控制 标识 不合格品 记录 评审 隔离 处 置 交付后的不合格 交付前的不合格 返工 重新验证 合格品 使用 返修 重新验证 授权人批准 顾客批准 让步 使用 授权人批准 顾客批准 让步使用 放行 接收不合格品 或 采取措施 改作他用 报废 拒收 交付后 开始使用 根据造成或可能造成的后果处理 追 回 调 换 修 理 降 级 赔 偿 其 他 产品检验 8.4数据分析 A)顾客满意 B)与产品要求的符合性 C)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会 D)供方 8.5.2 纠正措施 8.5.3预防措施 纠正与纠正措施的区别 举例：亡羊补牢 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。?该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。?质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”?审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”?质检科长：“没有。” 案例分析：?由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产