2010-病例对照研究-临床专业用.pptVIP

病 例 对 照 研 究(case-control study) 流行病学教研室 谢娟 第一节 概述 第二节 研究类型 第三节 研究设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 常见偏倚及其控制 第六节 优点与局限性 病例对照研究在流行病学中的地位 是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的研究类型之一； 是验证病因假说的重要工具，可以评判疾病与可疑危险因素之间的联系程度； 应用广泛。 研究简史 1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究分析职业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon 报告生殖因素与乳腺癌关系的研究 1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系 1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究 第一节 概述 1. 基本概念 定义 是按照疾病状态将研究对象分为病例和对照，分别追溯其既往(发病前)所研究因素的暴露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。 ?a/(a+c) b/(b+d) 2.基本原理 比较病例组和对照组的暴露比例，并进行统计学检验。若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素(因果关联)，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。 3.特点 属于观察性研究 客观收集暴露 设立对照 为病例组提供用于比较的危险因素的暴露率。 从果到因 论证强度 提供研究线索和方向，不能确立其因果关系。 4. 研究目的 广泛探索和深入研究疾病发生的影响因素 研究健康状态等事件(如自杀、交通事故等)发生的影响因素 疾病预后因素的研究 临床疗效影响因素的研究 年轻女性阴道腺癌与 母亲妊娠期服用雌激素的关系 研究背景 研究步骤 研究结果 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现，1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。 研究背景 WHY 阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5～10%，非常罕见；而这7例全是腺癌(类型异常)； 1930～1965年间Ｍassachusetts总医院和一个州立医院中只有2例阴道腺癌；而Vincent医院4年间就有7例(时间、地区分布异常集中)； 过去的2例年龄均大于25岁；而这7例全在15岁～22岁之间(年龄分布异常)。 这些分布的差异(属于描述性流行病学范畴)给作者提示了线索：该地区有某种(些)因素与阴道腺癌异常发病有关。 研究步骤 Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照(对照均选自与病例同一医院/病房出生，出生日期与病例前后不超过5天的女青年) 调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果如下： 研究结果 研究结果 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别 母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗(P0.0001) 母亲以前流产史(P0.01) 此次怀孕阴道出血史(P0.05) 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 研究结论 作者认为母亲妊娠早期开始持续服用已烯雌酚显著地增加了其女儿青春期发生阴道腺癌的危险性。 根据作者这一研究结果，又鉴于阴道腺癌的严重性，美国食品与药物管理局（FDA）就撤消了怀孕妇女使用已烯雌酚的批准书。 匹配/配比(matching) 要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 这些因素或特征又称为匹配变量或匹配因素，常包括年龄、性别、居住地等。 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分类 频数匹配、个体匹配 频数匹配（又称成组匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 是指以个体为单位使病例和对照在某因素或特征方面相同或接近。 1个病例匹配1个对照，叫配对， 如果对照易得而病例罕见时，也可以匹配多个对照，如1:2、1:3、1:4 …… 第三节 病例对照研究的设计与实施 病例对照研究的设计与实施 （一）提出病因假设； （二）确定研究类型；匹配、配比因素、配比方法 （三）研究对象的选择； 1.代表性：