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ARBs: 用于心梗后的证据 OPTIMAAL: 研究特征 目的 比较氯沙坦与卡托普利对高危心梗后患者的疗效 N=5,477; 随机分为: 卡托普利 50 mg tid 氯沙坦 50 mg qd 终点 主要终点: 所有原因死亡率 次级终点: 心源性猝死 或 复苏停搏 致死性及非致死性心梗 安全性与耐受性 OPTIMAAL: 入选标准 OPTIMAAL: 疗程剂量 OPTIMAAL: 主要结果 终点 氯沙坦 (n) 卡托普利 (n) 比数比 p值 死亡率 499 447 1.13 (0.99 – 1.28) 0.069 复苏 239 203 1.19 (0.99 – 1.34) 0.073心跳骤停 + 猝死 心梗 384 379 1.03 (0.89 – 1.18) 0.72 脑卒中 140 132 1.07 (0.84 – 1.36) 0.587 心血管死亡 420 363 1.17 (1.01 – 1.34) 0.032 住院治疗 1,806 1,774 1.03 (0.97 – 1.10) 0.362 OPTIMAAL: 所有原因死亡率 OPTIMAAL: 所有原因死亡率 OPTIMAAL: 结论 本研究显示氯沙坦并不比卡托普利占优势，而且也未显示出其与卡托普利等效 根据 OPTIMAAL研究: - 对这组人群不推荐使用氯沙坦 - ACEI 仍是有并发症的急性心梗患者的一线治疗 OPTIMAAL研究失败的可能原因 Losartan 剂量不足 ELITE II，OPTIMAL 均为50mg/日 LIFE 为100mg/日 Losartan 为 ARBs 中作用最弱者 ARBs: 用于心梗后的证据 OPTIMAAL OPtimal Trial In Myocardial infarction with the Angiotensin II Antagonist Losartan 血管紧张素II拮抗剂氯沙坦心肌梗死最佳试验 VALIANT: 目的 检验是否: ARB 缬沙坦在改善生存率方面优于卡托普利 在统计学等效性前提下 ARB 缬沙坦联用卡托普利较证实剂量的卡托普利更有效地提高 生存率 心梗后试验 如何对 VALIANT与 OPTIMAAL研究进行比较? 总结: 心血管事件链上的缬沙坦 高血压: 优异的降压作用以及良好的耐受性 左室肥厚: 显著降低左室质量指数 慢性心力衰竭: 单用或与ACEI联用降低病残率和病死率 心梗后: 根据 VALIANT研究结果, 缬沙坦与卡托普利等效 缬沙坦与心血管事件链 VALIANT研究是迄今规模最大的心梗后高危患者的循证医学研究，其结果首次证实了ARB（缬沙坦）提高心梗后患者生存率作用与ACEI相当，具有极为重要的临床意义。 我们可以从治疗指南、适应症、安全耐受性和临床实践几个方面，看一看VALIANT研究带来的影响。 VALIANT研究对治疗指南的影响 代文?将被做为一种心梗后治疗的新一线用药,纳入新的心肌梗死治疗指南 VALIANT研究与临床适应症 基于VALIANT研究的积极结果,诺华公司将为代文?申请心梗后治疗适应症 VALIANT研究与安全性、耐受性和三药治疗 VALIANT研究进一步验证了代文?良好的安全性和耐受性,三药联合治疗不会产生不利影响 VALIANT研究指导临床实践 对心梗患者,代文?提供了最全面的心脏保护作用,医生无需被迫在降压、心血管保护、安全性/耐受性方面采用妥协折衷的治疗方案。 VLAINT研究的结果显示，代文?是一种可以挽救生命的药物－代文?降低心梗后患者死亡危险达25％。 同时，代文?显著降低心梗后患者心血管事件(心梗复发、因心衰住院和卒中)发生危险。 目前，代文?是惟一证实对心梗后患者具有ACEI全部利益的心血管药物。因此，代文?将称为治疗心肌梗死的新一线用药，并将被纳入对心肌梗死患者的治疗指南。 代文?在抗高血压、肾保护方面的有益作用已经为我们所了解，Val-HeFT研究和VALIANT研究对于代文?的心脏保护作用给出了积极的结果，现在我们可以说，代文?是治疗高血压和心血管疾病的金标准。 关于药物耐受性的结果如何呢？尤其是在这样一组脆弱的人群中，会发生什么呢？这些不是高血压患者，而是心肌梗死后的高危人群。对于卡托普利或者缬沙坦单药治疗组，55%的患者可以达到目标剂量，两组没有差异。 再来看联合用药组，研究者不能使同样多的患者达到目标剂量.如果关注停药人群——或者是患者本人、或者是医生声明不能再服用研究用药的人群，我们看到：联合用药组中有更多的患者中止用药。 全部原因中止治疗比较中，缬沙坦组与卡托普利无显著性差异。 联合治疗组的治疗