药品管理法》问题解答1课件.pptVIP

《药品管理法》问题解答;1、什么是假药？什么情况下的药品按假药论处？;2、什么是劣药？什么情形的药品按劣药处理？;3、有关单位直接接触药品的工作人员是否要进行健康检查？;4、实行政府定价、政府指导价的药品，其价格如何制定和执行？ ;5、实行市场调节价的药品，其价格如何制定和执行？;6、药品生产、经营企业及医疗机构应向政府何部门提供药品购销价格、数量等资料？;7、医疗机构是否应向患者提供药品价格清单、公布常用药品的价格？;8、药品购销中，哪些获利行为是被禁止的？; ;9、药品广告如何审批？;10、处方药能否在大众传播媒介发布广告？;11、药品广告的内容应遵守哪些规定？;12、对药品广告如何监督管理？;13、药品监管部门在进行监督检查时有何权力和义务？;14、对药品质量进行抽查抽验时收不收费？;15、对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取什么措施？;16、药品质量抽查检验结果如何公告?;17、当事人对药品检验结果有异议怎么办？;18、药品监管部门是否应对药品生产、经营企业进行认证后的跟踪检查？;19、能否限制或排斥非本地区生产的药品进入本地区？;20、药品监管部门及药品检验机构不得参与哪些与药品有关的活动？;21、对药品不良反应采取什么制度和措施？ ;22、未取得《许可证》而生产、经营药品的，如何处罚？ ;23、生产、销售假药的，如何处罚？ ;24、生产、销售劣药的，如何处罚？ ;25、对生产、销售假、劣药的责任人如何处罚？ ;26、对生产假、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备如何处理？ ;28、对假、劣药的处罚通知有何规定？;29、药品生产、经营企业及药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《规范》的，如何处罚？;30、医疗机构购进药品应建立、执行什么制度？ ;31、药品生产、经营企业及医疗机构必须从何种渠道购进药品？ ;32、国家对麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品如何管理？ ;33、国家对药品储备实行什么制度？ ;34、国内供应不足的药品是否可以出口？ ;35、批准开办药品生产企业，还应当符合哪些政策？ ;36、药品生产企业如何对药品生产质量进行管理？ ;37、如何确定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求？ ;38、药品应当按照什么标准、生产工艺生产？对生产记录有何规定？ ;39、哪些药品及中药饮片不得出厂？ ;40、生产药品所需的原料、辅料应符合什么要求？ ;41、药品生产企业接受委托生产药品须经过何部门批准？ ;42、开办药品批发、零售企业需办理哪些手续？ ;43、药品经营企业销售药品应遵守哪些规定？ ;44、城乡集市贸易市场是否可以出售中药材及药品？ ;45、新修订的《药品管理法》是何时修订通过，何时施行的？ ;46、新修订的《药品管理法》的意义是什么？ ;47、为何要对现行《药品管理法》进行修订？ ;48、新修订的《药品管理法》共多少章，多少条？ ;49、新修订的《药品管理法》对药品监督体制是如何规定的？ ;50、哪些单位或个人必须遵守《药品管理法》？ ;51、国家对现代药、传统药以及野生药材资源和中药材培育持何态度？ ;52、国家对研究、创制新药的政策是什么？ ;53、药品检验工作由何机构承担？ ;54、开办药品生产企业需要办理哪些手续？ ;55、药品生产许可证》是否要标明有效期和生产范围？ ;56、开办药品生产企业必须具备哪些条件？ ;57、从无《许可证》的企业购进药品的，如何处罚？ ;58、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的，如何处罚？ ;59、用欺骗手段取得许可证或药品批准证明文件的，如何处罚？ ;60、医疗机构在市场上销售其配制的制剂的，如何处罚？ ;61、药品标识不符合规定的，如何处罚？ ;62、药检机构出具虚假检验报告的，如例处罚？ ;63、行政处罚及吊销许可证，撤销药品批准证明文件由何部门决定？ ;64、对在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的，如何处罚？ ;65、对违法药品广告如何处罚？ ;66、药品监管部门对药品广告不依法履行审查职责的，如何处罚？ ;67、因违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，应承担什么责任？ ;68、对违反《药品管理法》的行政行为，由何部门纠正？ ;69、对违规发给证书及药品批准文件的，如何处罚？ ;70、企业生产、销售假、劣药，药品监管部门要承担什么相关责任？ ;71、药品监管人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，如何处罚？