整合实验室管理制度.docVIP

研发实验室管理制度 目 的：加强研发内部实验室规范化管理，建立健全内部控制制度，提升研发部风险管理水平，保护公司公共利益和员工个人利益。 适用范围： 解 释 权：内 容： 第一章 总则 第一条 根据公司长期战略目标和研发部门内部监管、安全工作的需要，研发部实验室应按照法律、行政法规、公司管理制度建立健全内部研发实验室管理制度，控制研发风险，提高工作效率，增强科研实验的可靠性和准确性，确保公司药学研发工作的正常进行。 第二条 研发实验室管理包括 实验室相关人员职责、实验室组成、实验仪器管理、记录管理、标签管理、清洁管理、管理、普通试剂管理、易制毒化学品管理、危险废弃物及其包装物管理、实验室安全管理、重大事故应急预案管理、外来人员管理等。 第三条 参考原《研发实验室管理制度》、《实验室安全操作管理制度》、《实验室消防安全管理制度》，以及《研发部经理职责》、《药学研发员职责》、《实验室安全管理规程》、《废弃危险化学品及其包装物管理规程》、《易制毒化学品管理规程》、《化学试剂管理规程》、《外来人员管理规定》等公司内部规定，制订本管理制度；如本管理制度与国家法律法规、公司相关管理制度发生冲突时，以相关法律法规、管理制度为准。 第四条 凡进入研发实验室的部门内部及外部人员，均应遵守本管理制度，以确保研发实验室日常工作顺利进行。 第二章 实验室相关人员职责 第五条 研发实验室相关人员应明确以下职责： 1、研发总监、研发部经理根据部门总体目标制定工作方案，通过协商向药学人员委派相关药学研究任务。 2、研发总监、研发部经理对实验室具有主要管理职责，对实验室不定期进行抽查，对不符合管理制度方面进行批评指导。 3、实验室管理员对实验室管理具有直接管理责任，负责实验室日常维护、文件管理、药学实验辅助服务等工作 4、药学项目主管人员有责任规范项目小组人员，认真学习实验室管理制度，规范研发实验行为。 5、药学人员和临时参加实验室人员，应遵守实验室管理制度，并有权监督、指正每个实验室人员。 6、实习、见习实验室人员应由1-2名导师进行指导，实行“导师”制，一旦出现问题，导师为第一责任人。 第六条 实验室药学研员有权在实验室分配固定的实验台及相应橱柜由实验室管理员确定；不得私自交换强占实验台。 第七条 临时实验人员应经实验室管理员批准进入实验室，发给必要的临时劳保用品，并一定的实验区域进行实验，实验过程受邻近药学研发员监督、指导。 第章 实验室组成 第八条 研发实验室由组成。 第条其中 为一般药学实验研究室； 作为辅助研究室，同时具有分析测量、会议培训等功能；为中试研究室，精密仪器操作不得在此进行危险废弃物及其包装物管理易制毒化学品采取专柜放置，并实行双人双锁用时不可以带走整瓶，使用多少领用多少，自备容器易制毒化学品原包装（外包装、试剂瓶等）统一回收，不得他用。危险废弃物及其包装物管理危险废弃物及其包装物管理危险废弃物及其包装物危险废弃物及其包装物危险废弃物及其包装物管理管理危险废弃物及其包装物重大事故应急预案管理重大事故应急预案管理实验室相关人员职责实验仪器管理普通试剂管理、易制毒化学品管理、危险废弃物及其包装物管理、实验室安全管理实验仪器管理、记录管理、标签管理、清洁管理、普通试剂管理、易制毒化学品管理、危险废弃物及其包装物管理、实验室安全管理、重大事故应急预案管理、外来人员管理