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18化妆品检验教程

样品检验 样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行,检验结果应科学、真实、准确。 样品检验原始记录应真实、规范、完整,并按有关管理要求保存。 检验项目 非特殊用途 化妆品 ① 特殊用途化妆品 育发类① 染发类 ② 烫 发 类② 脱毛类 ② 美 乳类 健美类 除 臭 类② 祛斑类 防 晒 类 菌落总数 ? ? ? ? ? ? 粪大肠菌群 ? ? ? ? ? ? 金黄色葡萄球菌 ? ? ? ? ? ? 铜绿假单胞菌 ? ? ? ? ? ? 霉菌和酵母菌 ? ? ? ? ? ? 微生物检验项目 微生物检验项目 ①乙醇含量≥75%(w/w)者不需要测微生物指标。 ② 配方中没有微生物抑制作用成分的产品 (如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等) 需测微生物指标。 微生物指标实验室检验 1、培养基配制、验证 卵磷脂吐温80营养琼脂 乳糖胆盐培养基(含中和剂) SCDLP 培养基 Baird Parker平板 虎红培养基 微生物指标实验室检验 2、取样 规范要求:分别从2个包装单位以上的样品中共取10g(mL)。 实际操作:不同的样品应采取不同取样方式 液体样品 膏糊状样品 固体样品 取样原则:代表性 微生物指标实验室检验 3、样品处理 (1)适当加温至40~44 ℃, (2)适当添加一些不影响微生物生长繁殖的助溶剂,如石蜡等 (3)使用均质器 处理疏水性样品 微生物指标实验室检验 4、菌落总数 (1)异常情况的处理和解释:低稀释浓度菌落少,而高 稀释度时反而高? (2)TTC溶液的使用: TTC本身是一种抑菌剂, 浓度小于0. 2%时对细菌生长繁殖无抑制作用,当浓度大于0. 2%时对细菌生长繁殖有抑制作用。 推荐使用量:100 mL 卵磷脂吐温80营养琼脂中加入0. 5%的TTC溶液0.5 mL. TTC溶液存放:放在低温及暗处保存,以免受到光与热而分解 TTC溶液使用:使用前在水浴中煮沸30 min,待冷却后方能加入已熔化的卵磷脂吐温80营养琼脂中。 微生物指标实验室检验 5、粪大肠菌群 (1)培养基颜色变化 (2)气泡产生 微生物指标实验室检验 6、金黄色葡萄球菌 分离培养:Baird Parker平板 血平板 鉴定:血浆凝固酶实验 微生物指标实验室检验 7、铜绿假单胞菌 分离培养:挑取液面上层菌膜 鉴定:明胶液化实验 微生物指标实验室检验 8、霉菌和酵母菌 关注培养基中氯霉素含量对结果的影响 检验报告 检验机构受理样品检验后,应在规定时限内出具检验报告。检验报告应当规范,符合有关规定的要求 检验报告一式四份,两份交检验申请单位,两份由检验机构保存(一份为副本,另一份存档)。 检验申请单位凭《卫生部健康相关产品检验受理通知书》领取检验报告。领取检验报告时,检验申请单位应在检验机构检验报告发放登记表上签字。 检验报告仅对送检样品负责,检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。   检验申请单位对检验结果有异议时,应在 收到检验报告之日起30日内提出异议申请。 有下列情形之一的,不予受理: 产品微生物指标超标的; 留样在正常储存过程中感官性状发生改变的; 已进行过异议申请的; 逾期提出异议申请的。  检验报告顺序 微生物检验报告; 卫生化学检验报告(其中包括pH值测定报告 抗UVA能力仪器测定报告) 毒理学试验报告; 人体安全性和功效评价检验报告。 检验报告中每部分检验项目的结果页应有签字、日期并加盖检验机构检验专用章,签字人为经认证/认可部门确认的检验机构授权签字人(即批准人)。 检验报告不得涂改增删,检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。 化妆品检验报告体例 1、封面 化妆品检验报告体例 2、 说明 改为 声明 取消 检验报告 有效期 3、交送检单位的检验报告体例 改为 批准人签字 副本(封面) 报告与给送检单 位的检验报告一致。 4、存档与送评审机构检验报告体例 谢谢 * 化妆品实验室检验 杨小蓉 内 容 一、概述 化妆品定义、分类及卫生安全特性 主要法规标准 化妆品卫生要求 二、实验室检验 样品接收、保存 样品实验室检验 报告编写、发放

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