生物制药产业发展现状与趋势分析.pdfVIP

维普资讯 匪 生物制药产业 _ 发展坝状 @ 趋势分析 JJ：．、一 胡显文马清钧 1全球生物制药产业概况 升 ”生物经济 ”在 国民经济 中举足轻重 的 地位方面 ．从 1998年开始 ．全球生物制药 以基 因工程 、抗体工程或细胞工程 产业 的年销售额连续 8年增长率保持在 15％ ～33％． 成为发展最快 的高技术产业 技术生产 的．源 自生物体 内的，用于体 内 之一。2005年全球生物制药产业的年销售 诊断 、治疗或预 防的生物技术药物 ，已经 额已超过550亿美元 (参见图1)．有22个 成为利用现代生物技术生产 的最重要 的 生物技术药物成为年销售额超过 10亿美 产 品 ．并成 为衡量～个 国家现代 生物技 元的 “重磅炸弹” (参见表 1)。引人注 目 术发展 水平 的最重要 标志 。生物 制药已 的是 ．用中国仓鼠卵巢 (CHO)细胞 、骨 成为制药业 中发展最快 、活力最强和技 髓瘤 (NSO)细胞等哺乳动物细胞表达的 术含量最高 的领域 。从 1982年第～个新 产 品的年销售额已经 占整个生物制药产业 生物技术药物基 因重组人胰 岛素上市至 市场 的70％左右 ．而治疗性抗体则成为发 今 ．生物制药 只有 20余年发展历程 ．约 展最快、品种最多、销售额最高的～类生 有 80余种产 品。但这些产 品却给世人带 物技术药物。 来了两个惊奇 ：一是体现在促进 医疗水 平 的突飞猛进方面 ．生物技术药物在 治 疗 肾性贫血 、白细胞减少 、癌症 、器官移 2中国生物制药产业的概况 植排斥 、类风湿性关节炎 ．糖尿病、矮小 症 、心肌梗 死 、乙型肝 炎、丙型肝炎 多 1989年 ．我 国批准了第一个生物技术 发性硬化症 不孕症 、黏多糖 病 、高歇病 、 药物基因重组人干扰素．0【lb．它是由中国 法布菜病 、囊性纤维化 、血友病 、银屑病 预防医学科学院 (现 中国疾病预防与控制