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罗格列酮片说明书 罗格列酮片(爱能)适用于治疗2型糖尿病。下面是学习啦小编整理的罗格列酮片说明书，欢迎阅读。 　　罗格列酮片商品介绍 通用名：罗格列酮片 生产厂家: 成都恒瑞制药有限公司 批准文号：国药准 药品规格：4*7片 药品价格：￥24元 　　罗格列酮片说明书 【通用名称】罗格列酮片 【商品名称】罗格列酮片(爱能) 【英文名称】 【拼音全码】() 【主要成份】罗格列酮片(爱能)主要成份是罗格列酮，其化学名称为:5-{4-[2-(-甲基--(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-苄基}噻唑烷-2，4-二酮。 分子式：181933 分子量： 【性状】罗格列酮片(爱能)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 【适应症功能主治】罗格列酮片(爱能)适用于治疗2型糖尿病。 【规格型号】4*7 【用法用量】口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日4，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日4，每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8。大推荐剂量为每日8，每日一次或分两次口服。 【不良反应】由于马来酸罗格列酮与罗格列酮片(爱能)具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，罗格列酮片(爱能)的不良反应可参照马来酸罗格列酮的资料。 【禁忌】对罗格列酮片(爱能)过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。 【注意事项】鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故罗格列酮片(爱能)不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。罗格列酮片(爱能)与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。 【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。 【老年患者用药】老年患者服用罗格列酮片(爱能)时毋需因年龄而调整剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，罗格列酮片(爱能)可移行入乳汁，服用罗格列酮片(爱能)期间应避免哺乳。 【药物相互作用】1.经细胞色素450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量下，罗格列酮不抑制主要的450酶。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过28代谢，极少部分经29代谢。2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经34途径代谢，因此与罗格列酮片(爱能)(4毫克，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3.格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，罗格列酮片(爱能)(2毫克次，每日2次)与格列本脲(毫克日至10毫克日)合用7天，不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4.二甲双胍：对于健康受试者，罗格列酮片(爱能)(2毫克次，每日2次)与二甲双胍(500毫克次，每日2次)合用4天，不会改变罗格列酮片(爱能)及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5.阿卡波糖：健康受试者服用阿卡波糖(100毫克次，每日3次)7天，对单剂口服罗格列酮片(爱能)的药代动力学参数无影响。6.地高辛：健康受试者连服罗格列酮片(爱能)(8毫克次，每日1次)14天，对地高辛(毫克次，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7.华法林：连续服用罗格列酮片(爱能)对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。8.乙醇：服用罗格列酮片(爱能)的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。9.雷尼替丁：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克次，每日2次)4天，不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道值升高不影响罗格列酮片(爱能)的口服吸收。 【药物过量】根据志愿者临床研究显示：给予单剂量口服罗格列酮片(爱能)不超过20者，耐受性良好。一旦出现药物过量，可根据患者临床主诉给予适当的对症支持治疗，一般均可缓解。 【药理毒理】罗格列酮片(爱能)属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。罗格列酮片(爱能)为过氧化物酶体增殖激活受体γ(-γ)的高选择性、强效激动剂。人类的受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。罗格列酮片(爱能)激活-γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在罗格列酮片(爱能)临床研究中，空腹血糖()和1的检测结果表明，罗