隧道烘箱再验证的方案.docVIP

分发号： 冻干粉针xx车间 KSZ920/100B隧道式灭菌干燥机 再验证方案 方 案 号： 验证地点： xxxxxxxxxxxx公司 再验证方案的审批： 方案起草： 部 门 签 名 日 期 方案审核： 部 门 签 名 日 期 方案批准： 职 务 签 名 日 期 质量受权人  目 录 再验证目的 再验证范围 再验证小组人员名单及职责 参考文献资料 再验证所用主要设备、检测仪器 再验证所用文件及培训 性能确认 再验证异常情况分析及处理 再验证结果分析及处理 拟定再验证周期 一、再验证目的 通过对隧道式灭菌干燥机的验证，从而确认烘箱在使用一段时间后，各项性能未发生明显变化，并且始终能对需要灭菌的物品进行有效的灭菌及去除热源。 二、再验证范围 本方案适用于冻干粉针xx车间隧道式灭菌干燥机的验证。 三、再验证小组人员名单及职责 姓名 部门/岗位 验证小组职务 职责 组 长 方案及报告的审核 副组长 方案的起草及验证报告的汇总，按方案要求组织实施 组 员 方案实施过程的监督 组 员 负责按方案要求进行检验及数据汇总 组 员 负责相关文件的确认 组 员 按方案组织