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黄连素缓释片的制备方案
黄连素普通片常规给药方法为每日3次，每次1—3片（100mg—300mg）。由于其给药次数多且每次服用量大，易造成血药浓度的波动和增加不良反应的发生率，因此有必要制成缓释制剂。本小组拟以HPMC为基本骨架材料，它是目前大多数缓控释制剂的常用辅料，质量稳定可靠，缓释效果明显，在生理PH范围内缓释速度与PH无关。结合合适的辅料制备日服一次，一次2—6片的黄连素的缓释片。
1、主要设备，原辅料
主要设备 粉碎机 、筛粉机、搅拌机、单冲压片机、烘箱或干燥器
原辅料 黄连素原料药、羟丙基甲基纤维（HPMC）、微晶纤维素、乳糖、80%乙醇、1%硬脂酸镁
处方的筛选及释放度的检查
确定规格为150mg/片，日服一次，每次2—6片。拟采用正交试验法，以HPMC为骨架材料，乳糖，微晶纤维素为填充剂进行制备黄连素缓释片。选择处方中影响释放的骨架材料HPMC促释材料微晶纤维素的2个因子，每个因子取3个水平，安排实验如下表：（mg）
编号
成分 黄连素 HPMC 微晶纤维素 乳糖 1 150 30 30 20 2 150 30 20 20 3 150 30 10 20 4 150 40 30 20 5 150 40 20 20 6 150 40 10 20 7 150 50 30 20 8 150 50 20 20 9 150 50 10 20 释放度检查：
释放度 1 h（%） 3 h（%） 10 h（%） 结果 标准 10—25 25—50 ﹥65 1 2 3 4 5 6 7 8 9
推测黄连素缓释片的最佳配方为：（/片）
黄连素150mg HPMC 40mg 微晶纤维素 20mg 乳糖 20mg
制备
按处方将黄连素及辅料过100目筛混合均匀，加入80%的乙醇适量作为黏合剂，制软材，过20目筛制粒，50℃下干燥1h，过16目筛整粒，加入1％硬脂酸镁作为润滑剂，混匀，用直径为10mm浅凹冲模单冲压片机压片，保持压力4—7kg，黄连素含量为150mg，片重：230mg
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