一次性纤维环缝合器资料.ppt

2010年，纤维环缝合器，美国 Prospective, Randomized Controlled Study of Repairing the Anulus Fibrosus after Lumbar Discectomy: A Single Surgeon’s Experience spine.2010.07.331 结果 Ali Araghi，Charis Sugden 311名患者（对照组104例，治疗组207例） 对照组的复发率为7.7%，治疗组为2.9%，P=0.041 2010年，纤维环缝合器，美国 Prospective, Multi-Center, Randomized, Controlled Study of Anular Repair in Lumbar Discectomy: Preliminary Observations NASS 25th Annual Meeting 结果 美国34家临床机构，共58名医生 723名椎间盘摘除手术患者24个月的临床随访 经纤维环缝合后的患者，其复发率显著降低 与对照组相比，复发的患者数量减少了85% 尚无一例复发！ 共计520例手术， 21家医院， 最长术后随访时间为1年10个月 EFIT临床数据 2013年，纤维环缝合器，中国 银和平，内蒙二附院 采用缝合器对36例患者进行纤维环缝合，近期疗效满意 据报道髓核摘除术后复发时间为7天-8个月， 平均5.6个月。我院术后复发时间3个月~ 4年，平均9个月。 纤维环切口或破裂口是椎间盘残余髓核再次突出的根源，直接缝合可得到有效控制，具有显著意义。 2013年，纤维环缝合器，中国 李功伟 纤维环缝合术治疗椎间盘突出症100例临床观察 结果 纤维环缝合组：手术时间35—65min，平均48 min；出血量10—150ml，平均30 ml。对照组：手术时间30—60 min，平均45 min；出血量10-160 min，平均30 ml。两组术中无并发症发生。两组术前、术后7天、术后3个月VAS评分: 纤维环缝合组 对照组 手术前VAS评分 7.6 7.6 术后7天VAS评分 3.2 3.5 术后3个月VAS评分 1.2 1.8 缝合组中有2例手术后3个月VAS评分大于5分，没有再手术患者。 对照组有7例手术后VAS评分大于5分；其中1例VAS评分最高，达8.5分，进行MED翻修后恢复。 一次性使用纤维环缝合器  正常椎间盘 椎间盘突出症 单纯髓核摘除手术的目的： 去除髓核 解除对神经根压迫 如合并椎管狭窄， 椎体滑脱 手术目的： 减压， 融合， 固定 骨科最常见的疾病：椎间盘突出症 发病率：20% 13亿人口--2.6亿 需要手术治疗的人群 10-15% 3000-4000万 手术治疗：100万/年（脊柱内固定） 55万/年 （髓核摘除） 其他治疗：300万/年 年递增25% 髓核摘除手术最大的技术难题： 髓核摘除后，纤维环遗留下来的切口怎么办？ 不处理，残留的髓核会再次突出 复发率3-27%，平均8-12% 这是椎间盘手术有史以来（近100年）一直未解决的技术难题 医生怎么办： 1 告诉病人复发的风险 2 尽量将髓核去除干净 3 以融合解决复发？ 目前现状： 大量患者得不到简单有效诊治 过度医疗 其实， 解决复发最简单的方法就是： 纤维环修复术 开始：1967年，MG Yasargil教授首次进行纤维环修复，用于减少粘连 基因修复 未来前景广阔，技术有待成熟 物理修复 障碍物植入 体内埋置异物，稳定性及安全性有待改进 纤维环缝合 EFIT 既简单又快速，既安全又有效 Xclose 体内异物残留，医源性复发隐患 纤维环修复技术 纤维环缝合最大的难度： 手术通道深，狭窄 常规器械无法操作 研发难度大，没有参照 2020医疗科技有限公司成立于2009年，是一家集研发、生产和销售于一体的高科