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定量测定规范的质量控制 云南省临床检验中心 孙 虹 第一部份 质量管理的基本概念 第二部份 规范的室内质量控制 临床实验室检测的目的： 为疾病的诊断、预防、治疗和疗效观察， 或对 健康状况评估提供必要的信息。 要求：检验结果必须准确 如何评价检测的准确性? 系统误差 正确度 偏倚 (总)误差 准确度 偏差 (不确定度) 随机误差 精密度 不精密度 室内质控→随机误差→精密度 室内质控→随机误差→精密度 质量控制 质量控制 室间质评→系统误差→正确度 室间质评→系统误差→正确度 一、 室内质控的目的 一、 室内质控的目的 1、检测、控制本实验测定工作的精密度 1、检测、控制本实验测定工作的精密度 2、检测其准确度的改变 2、检测其准确度的改变 3、提高常规测定工作的批间、批内标本 3、提高常规测定工作的批间、批内标本 检测结果的一致性 检测结果的一致性 二、准备工作 1.培训人员 质控的重要性 质控的重要性 基础知识 基础知识 一般方法 一般方法 质控工作的技术骨干 质控工作的技术骨干 2.建立标准操作规程 有一套完整的标准操作规程文件（SOP） 是整个质控工作的保障。 质控工作的保障。 3.仪器的校准和保养 量值测定中检测系统的校准 校准的定义： 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统 所指示的量值，与对应的由标准所复现的量值之 间关系的一组操作。 校准的作用： 校准的作用： 校准仪器、试剂等造成的系统偏差。 校准仪器、试剂等造成的系统偏差。 校准确定检验结果的准确性 校准 校准是非常重要的，它确定了分析方法学产生的 信号与报告的试验结果之间的关系，校准通常由检测 两个或更多个已知要检测物浓度的操作来执行。 校准频率：每批、每日、每周、每月、更长的间隔。 校准规则：根据厂家的检测系统说明书，使用其提 供的或规定的校准品； 根据厂家推荐的校准品的数量、类型和 浓度，以及校准的可接受限和频率进行 校准。 校准品的值具有专用性 校准品是制造商提供的检测系统专用 的，一般没有任何系统、试剂通用的校准 品。 同一个校准品适用于不同系统必须有 不同的校准值。 决不能将一个校准品、一个校准值 用于各种不同仪器 否则，检测结果不准确，不具有溯源性。 校准品与质控品的区别 校准品 质控品 确定实际分析物浓度或 评估、监测、控制检测 活性与分析检测系统之