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- 2017-06-16 发布于浙江
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课题题目:运德素体外模拟雾化吸入配伍稳定性试验 课题目的:能否被雾化? 稳定性如何? 与其他药物配伍如何? 雾化模拟及稳定性试验 雾化方式: 模拟临床气泵雾化方式,收集雾化液进行稳定性检测。 配伍稳定性试验 拟配伍药物: β2受体激动剂——博利康尼雾化液(硫酸特布他林) 万托林(硫酸沙丁胺醇) 抗 胆 碱 药 ——— 可必特(异丙托溴铵) 化 痰 药 ——— 沐舒坦(盐酸氨溴索) 抗 生 素 ——— 注射用庆大霉素(硫酸庆大霉素) 糖皮质激素——— 注射用地塞米松磷酸钠(地塞米松磷酸钠) 普米克令舒(布地奈德) 配伍试验检测项目 一般检测:外观及pH稳定性 对运德素影响:生物学活性检测 对配伍药影响: HPLC特异检测 检测方法:按照《中国药典》2010年版 检测时间点:配伍(混合)前、配伍后(0h、1h、2h、4h、6h)、雾化后,共7点 配伍后外观及PH值的变化 运德素与雾化吸入药物配伍后室温下的外观及pH值变化 配伍药物名称 0h 1h 2h 4h 6h 博利康尼 室温25℃光照 无色澄明 无色澄明 无色澄明 无色澄明 无色澄明 pH6.56 pH6.55 pH6.55 pH6.56 pH6.55 万托林 室温25℃光照 无
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