第六章 ALLHAT实验论文.pdfVIP

维普资讯 高危高血压病人随机采用血管紧张素转换酶抑制剂或钙 通道 阻滞剂与利尿剂治疗 的主要结果 抗高血压和 降脂治疗预防心脏病发作试验 (ALLHAT) MajorOutcomesinHigh-RiskHypertensivePatientsRan- domized to Angiotensin-·Converting Enzyme Inhibitor or Calcium ChannelBlockerVSDiuretic TheAntihypertensiveandLipid-LoweringTreatmentto PreventHeartAttack Trial(ALLHAT) TheALLHAT Omcer$and Coordinatorsforthe 背景：已经明确抗高血压治疗可以降低高血压相关并发病和死亡率 ，但是 尚未确定 ALLHAT CollaborativeResearchGroup 理想的一线治疗 。 目的：与利尿剂比较 ，明确钙通道阻滞剂或血管紧张素转换酶抑制剂治疗是否可减 少冠状动脉性心脏病 (coronaryheartdisease，CHD)或其他心血管病 (cardiovasculardisease， 在美 国，5～6千万高血压病人 CVD)事件 的发生 。 设计 ：抗高血压和降脂治疗预防心脏病发作试验 (AntihypertensiveandLipid．Lowering 的治疗和并发症估计每年花 费 370 TreatmenttoPreventHeartAttackTrial，AuH_ )是一项随机 、双盲、活性 药物对 照临床试 亿美元 ，仅抗高血压药物一项每年 验 ，开始于 1994年 2月 ，2002年 3月结束 。 估计花 费即达 155亿美元 。抗高血 地点和参加者 ：北美 623个中心，共计 33357例年龄在 55岁或 以上 的至少 伴有一 压药物治疗可显著降低高血压相关 个其他 CHD危险因素的高血压病人。 疾病和死亡 的危 险。然而 ，降压治 干预 ：参加者随机接受氯噻酮 12．5 25mg／a(n=15255)；氨氯地平 ，2．5 10mg／a 疗 的最佳初始选择 尚未 明确 。 (n=9048)；或赖诺普利 10—4omg／a(n=9054)治疗 ，计划随访 4 8年 。 早期的临床试验 已证实了使用 主要观察指标 ：一级终点为致死性 CHD或非致死性心肌梗死 的总和 ，采用意 向．治 噻嗪类利尿剂或 p．受体阻滞剂降压 疗 (intent．to．treat)分析。二级终点为所有原 因死亡率 、脑卒 中、CHD联 合终点 (一级终 治疗 的益处 。这些研 究之后 ，出现 点、冠状动脉血管重建术或心绞痛住院)和 CVD联合终点 (CHD联合终点 、脑卒 中、未住 了几类更新 的抗高血压药物 (例如 院但需治疗 的心绞痛 、心力衰竭和外周动脉疾病)。 结果 ：平均随访 4．9年 。一级终点发生于 2956例病 人 ，不 同治疗组 间没有差异 。 血管紧张素转换酶 [ACE]抑制剂 、钙 与氯噻酮组 相 比(6年 发生率 11．5％)，氨氯地平 组 (6年发 生率 11．3％)的相对 危险 通道阻滞剂 [CCB]、a．受体 阻滞剂 以 (RRs)为 0．98(95％ CI，0．90—1．07)，赖诺 普利组 (6年发 生率 11．4％)的相对危 险为 及更新 的血管紧张素受体 阻滞剂)。 0．99(95％CI，0．91—1．08)。与之相似 ，所有原因死亡率各组亦无差异。与氯噻酮组相 过去 10年来 ，主要 的安慰剂对照试 比，5年时的收缩 压在 氨氯地