兽药gsp申报材料完整篇.docVIP

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兽药gsp申报材料完整篇

XX兽药店GSP检查验收申请书 申请企业名称:XX兽药店 (公章) 申 请 日 期: 二O一二 年 六 月 十八 日 受 理 部 门: 受 理 日 期: 二O一二 年 六 月二十八 日 填报说明 1、申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。 2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。 3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。 4、上述申报材料报送一式三份。 XX省兽药GSP检查验收申请书 1.企业名称 XX兽药店 2.地址 邮政编码 3.经营 方式 零售 经营 范围 兽用化学药品、外用杀虫剂、消毒剂 4.经济 性质 个体工商户 开办 时间 2012年3月 职工 总数 2人 上年度 销售额 (万元) 5.法定代表 (企业负责人) 学历 及 技术职称 高中 电话 6.质量管理机构负责人或主管质量负责人 学历 及 技术职称 助理畜牧师 电话 7.联系人 电话 传真 8.企业基本情况(可附页) XX兽药店基本情况说明 企业性质:XX兽药店成立于2012年3月,是一家专业从事兽药制剂的零售企业。 地理位置:XX兽药店位于XX。 人员配备:现有从业人数2人。含企业法人一人(XX),企业质量负责人一人(XX),已具备兽药GSP从业资格条件。 组织结构:该企业设有企业负责人,质量管理负责人(质量管理员)、采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗位,由上述二人分别兼职:即XX为企业负责人兼采购员、营销员;XX为质量管理负责人兼任质量管理员、仓库管理员、档案管理员。 设施与设备:兽药店经营店面积20平方米,阴凉仓库20平方米,营业厅配有标准货柜12平方米,办公桌一套,文件柜一个,营业用电脑一台,仓库配备空调一台、温湿度计一只,配备有相应的应急照明和消防灭火设施,仓库内有垫板15平方米,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型,用途实行分区、分库存放,色标管理, 每个品种都有货位卡,其状态一目了然,所有这些能够满足现有品种质量管理的所有需求。 经营范围及品种:本店的经营的兽药制剂品种有水针剂、粉剂、散剂等品种,所有品种都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个品种都是按照国家法定标准组织生产,市场销售产品不含国家法令禁用的药物,使用安全有效,市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格。 一年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题: 9.县级畜牧兽医行政管理部门初审栏 初审意见: 签字: 年 月 日(公章) 10.市级畜牧兽医行政管理部门审批栏 审批意见: 签字: 年 月 日(公章) 11.省级畜牧兽医行政管理部门审批栏 审批意见: 签字: 年 月 日(公章) 12.备注 企业人员一览表 填报单位:者桑兽药服(盖章) 填报日期: 2012 年 6月 11日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 技术职称 备注 1 XX 企业负责人 高中 培训合格 2 XX 采购员 高中 培训合格 3 XX 销售员 高中 培训合格 4 XX 质量管理负责人 中专 畜牧 助理畜牧师 培训合格 5 XX 质量管理员 中专 畜牧 助理畜牧师 培训合格 6 XX 仓库管理员 中专 畜牧 助理畜牧师 培训合格 7 XX 档案管理员 中专 畜牧 助理畜牧师 培训合格 8 9 10 注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。 2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明 经营企业设施、设备情况表 填报单位: XX兽药店 (盖章)填报日期:2012 年 6 月11日 营业场所及辅助、办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注 20平方米 无此项 无此项 无此项 仓储 仓库面积 备注 仓库 总面积 常温库 面积 阴凉库面积 冷藏库容积 冷冻库 容积 特殊管理兽药专库面积 20平方米 无此项 20平方米 无此项 无此项 无此项 设施、设备 货架、柜台 12.5平方米 备注 避光、通风、照明 有 控制温度、湿度 有 防尘、防潮、防霉、防污染 有 防虫、防鼠、防鸟 有 运输车辆和设备 无此项 无此项 符合药品特性要求的设备 无此项 填表说明:1. 根据企业设施、设备的实际填写。如无

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