《药剂学》考试复习提纲.pdf

药剂学复习提纲 绪论 药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综 合性应用技术科学。 剂型(dosage form)：根据疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。 制剂(preparation)：根据药典、部颁标准或其他法定认可的标准，将药物制成符合一定质量标准的药 剂称为制剂。 药剂学的分支学科 1、工业药剂学 2、物理药剂学 3、高分子材料学 4、生物药剂学 5、药物代谢动力学 6、临床药剂学 药物剂型的分类 (一)按给药途径分类 ，(二)按分散系统分类 ，(三)按形态分类 ，(四)按制法分类。 按分散系统分类： 1．溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂、甘油剂、醑剂等。 2．胶体溶液型：胶浆剂、涂膜剂等。 3．乳剂型：口服乳剂、注射乳剂。 4．混悬液型：合剂、洗剂、混悬剂。 5．气体分散型：气雾剂。 6．固体分散型：片剂、胶囊剂、丸剂。 辅料在药物制剂中的作用 1.有利于制剂形态的形成 2.有利于制备工艺的顺利实施 3.提高药物的稳定性 4.调节药物的作用或改善生理需求 GMP 是“Good manufacturing practice”的缩写，即“药品生产质量管理规范”。 GLP 是“Good laboratory practice”的简称，即药物非临床研究质量管理规范。 GCP 是“Good clinical practice”的简称，即药物临床试验管理规范。 OTC 是“over the counter”的简称，即非处方药。 液体制剂 液体制剂的分类： （一）按分散系统分类 1.均相液体制剂：低分子溶液制剂；高分子溶液制剂 2.非均相液体制剂：溶胶剂、乳剂、混悬剂 （二）按给药途径分类 1．内服液体制剂 ：如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂等。 2．外用液体制剂 ： （1）皮肤用液体制剂 如洗剂、搽剂等。 （2）五官科用液体制剂 如洗耳剂与滴耳剂、 洗鼻剂与滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等。 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂 如灌肠剂、灌洗剂等。 ◎液体制剂常用的溶剂 (一)极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜 DMSO 1 / 20 (二)半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇 PEG (三)非极性溶剂：脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯 ▲液体制剂常用附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂、其他。 增溶剂是指能增加难溶性药物在溶剂中溶解度的表面活性剂。 助溶剂系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐或缔合物等，以增加 药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 潜溶剂：两种或多种溶剂以一定比例混合使用，形成比单一溶剂更易溶解药物的混合溶剂，称为潜溶 剂。潜溶的原理是溶剂间形成氢键缔合或改变了原来溶剂的介电常数。 常用的防腐剂：对羟基苯甲酸酯(Parabens)也称尼泊金，苯甲酸与苯甲酸钠(Benzoic Acid and Sodium Bensoate)，山梨酸(Sorbic Acid)、苯扎溴胺(Benzalkonium Bromid)、桉叶油(Eucalyptus oil)、桂皮油、 薄荷油、醋酸氯乙定、30%以上的甘油 矫味剂包括甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 糖浆剂(syrups)指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。单糖浆(85%g/mL)，糖浆剂含糖量不低于 65％。 高分子溶液的性质及制备 高分子溶液剂是高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体药剂，属于热力学稳定系统。以水为 溶剂称为亲水性高分子溶液剂，又称胶浆剂。 性质：1. 高分子的荷电性 2. 高分子的渗透压 3.高分子溶液的粘度和分子量 4.高分子