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第三篇 医学科学研究设计 暨南大学医学院医学统计学教研室 林汉生 第三篇 医学科学研究设计 医学科学研究设计概述 观察性研究设计 实验研究设计 临床试验研究设计 第二十七章 医学科学研究设计概述 医学科学研究的基本任务 医学科学研究的特点 医学科学研究的分类 医学科学研究的研究方法 医学科学研究的基本程序与步骤 第一节 医学科学研究的基本任务 医学研究的首要任务是创新 联合国科教文组织把医学科研分为三类 基础研究 应用研究 开发研究 按医学研究过程的不同阶段区分 基础研究：属于新理论和新知识的创造性活动（如伦琴1895年发现X线） 应用基础研究：针对具体实际目的，主要为获得应用而进行的原理性新知识的独创性研究 （ X线数字成像的原理） 应用研究：应用基础研究中揭示的一般规律，针对诊断和治疗中的某个实际问题开展研究（如X线用于疾病的诊断和治疗）。 开发研究：将基础研究和应用研究的成果转化为商品使用（X线的诊断和治疗设备） 第二节 医学科学研究的特点 伦理性：当以人体为研究对象时，很多研究只能被动地观察，而很少能主动干预。 复杂性 个体变异大 主观干扰大 第三节 医学科学研究的分类 观察性研究：又称调查研究。仅对研究对象进行被动观察。 实验性研究：以动物、标本或其他生物材料为研究对象 优点是可以设计更严密 缺点是动物对同一处理措施的反应既有共同性又有差异性 临床试验研究：研究对象是病人。 第四节 医学科学研究的研究方法 比较：比较事物之间的异同。 分析：分析事物各部分之间的联系。 归纳：从个别事实推演出一般的原理。 演绎：从一般到个别的推理方法 类比：若两类对象之间的某些属性相似，进而推断它们在其他方面的属性也相似。 比较与分析、归纳与演绎 1942 年, Terry 首次描述了波士顿患晶体后纤维增生症的6 例病例,以后在美国和西方国家均有该病发生的报道。经过大量的流行病学调查发现,病例中绝大多数儿童是早产、低体重儿,出生后吸入高浓度的氧,经济状况好。 在普罗维登撕省医院却没有该病例,该医院收治的孕妇绝大多数是黑人,即使是早产儿,低体重儿也很少能吸入高浓度氧的,所以经过比较分析,儿童晶体后纤维组织增生症可能与吸入高浓度的氧有关,提出了该病的病因假说。 类比 1956～1958 年间, 在研究治疗血吸虫病时发现,对锑剂中毒导致植物神经紊乱伴发严重支气管痉挛的病例,经阿托品静脉注射得到治愈。 儿科专家钱潮受到很大启示,联想到中毒性痢疾出现的呼吸困难综合征同锑剂中毒并发的支气管痉挛有很大相似之处,是否可以用阿托品治疗呢? 这个设想就是用类比得到的。 在1959 年,钱潮在一次会诊中看到1 例危重毒性痢疾的孩子,深度昏迷,呼吸极度困难,在没有其他有效措施的情况下,钱潮试用了大量阿托品进行抢救获得了成功。经过多年的探索,钱潮终于使中毒性痢疾的病死率由30 %～40 %降到0. 12 %。 可见： 医学科研方法实际上就是综合运用各种逻辑推理和思维方法。 从一定意义上讲，逻辑思维能力是医学研究人员科学素养的重要标志。 第五节 医学科学研究的基本程序与步骤 选题： 科学性、创新性、适用性、可行性 课题切忌过大过于笼统。 制定研究方案 合理安排研究因素 严格控制非处理因素 正确估计样本含量 收集资料 数据整理与分析 撰写研究报告 第二十八章 观察性研究设计 调查研究概况 调查设计 抽样调查的样本含量 估计横断面研究 病例对照研究 队列研究 第一节 调查研究概况 调查研究的概念及其特点 概念：指在没有任何干预措施的条件下，客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征。 特点 研究的对象及其相关因素是客观存在的 不能用随机化分组来平衡混杂因素 调查研究的分类 从调查对象的范围分类：普查、抽样调查、典型调查 从抽取样本的方式：概率抽样调查、非概率抽样调查 第二节 调查设计 调查设计 常用的抽样方法 调查表的制定与考评 常用调查方法 调查的组织实施与质量控制 一、调查设计 调查计划 整理与分析计划 （一）调查计划 明确调查目的和指标：把调查目的具体到指标 确定观察对象和观察单位：调查总体的同质范围 确定调查方法：普查？抽样调查？典型调查？ 搜集原始资料的方式：直接观察？采访法？ 确定调查项目和调查表 制定调查的组织计划 艾滋病防治知识问卷 1. 您的年龄：□ 10-18岁 □ 19-29岁 □ 30-39岁 □ 40-49岁 □ 50-60岁 □ 60岁以上 2. 您的职业：□ 学生 □ 机关干部 □ 工人 □ 教师 □ 公司职员 □ 科技人员 □ 其他3. 您认为艾滋病可以预防吗？ （1）能 （2）不能 （3）不知道 4. 您认为艾滋病目前能治愈吗？（1）能 （2）不能 （3）不知道