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保健食品试验与检验 保健食品试验与检验体系 检验机构 试验和检验应提交的资料、时限、数量 试验和检验依据及方法 试验和检验结果评价依据 一、检验机构 试验：安全毒理、功能学、功效成分、卫生学、稳定性、违禁物品、鉴定等 检验：样品检验、复核检验 (功效成分、卫生学) 一、检验机构 国家局确定 目前卫生行政部门认定的机构 认定：安全毒理、功能学、功效成分、卫生学、稳定性 指定：真菌菌种鉴定、益生菌菌种鉴定、违禁物检测 认可：化学结构鉴定、动植物鉴定 功能学检验机构名单 1、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 2、北京市疾病预防控制中心 3、北京大学营养与保健食品评价中心 4、北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心 5、上海市疾病预防控制中心 6、复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心 7、同济大学医学院营养与保健食品研究所 8、广东省疾病预防控制中心 9、江苏省疾病预防控制中心 10、东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所 11、南京医科大学营养与食品科学技术研究所 12、哈尔滨医科大学 安全性毒理学检验机构名单 1、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 2、北京市疾病预防控制中心 3、北京大学营养与保健食品评价中心 4、北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心 5、首都医科大学食品安全性毒理学评价和检验中心 6、江苏省疾病预防控制中心 7、东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所 8、南京医科大学营养与食品科学技术研究所 9、上海市疾病预防控制中心 21、黑龙江省疾病预防控制中心 22、浙江省疾病预防控制中心 23、浙江省医学科学院 24、浙江大学医学院 25、杭州市疾病预防控制中心 26、山东省疾病预防控制中心 27、山东大学卫生分析测试中心 28、河北省卫生检测中心 29、天津市疾病预防控制中心 30、河南省疾病预防控制中心 31、河南省职业病防治研究所 32、辽宁省疾病预防控制中心 33、陕西省疾病预防控制中心 34、湖南省疾病预防控制中心 35、宁夏疾病预防控制中心 36、云南省疾病预防控制中心 37、昆明动物研究所细胞与分子进化开放实验室 38、安徽省疾病预防控制中心 39、安徽医科大学预防医学研究所 40、吉林省疾病预防控制中心 41、海南省疾病预防控制中心 42、重庆市疾病预防控制中心 43、青海省疾病预防控制中心卫生检测检验中心 44、内蒙古疾病预防控制中心 45、江西省疾病预防控制中心 46、新疆疾病预防控制中心 47、甘肃省疾病预防控制中心 48、甘肃省医学科学研究院 49、贵州省疾病预防控制中心 功效成分、卫生学、稳定性检验机构名单 各省疾病预防控制中心 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 四川大学华西公卫学院分析测试中心 山东大学公卫学院卫生分析测试中心 真菌菌种鉴定机构 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 中国科学院微生物研究所 南开大学生命科学院 益生菌菌种鉴定机构 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 中国科学院微生物研究所 违禁物品检验机构：国家体育总局兴奋剂检测中心 化合物化学结构、动植物物种鉴定机构：省级以上专业技术机构 二、应提交的资料、时限、样品数量 试验提交资料 产品配方 简要工艺 质量标准 推荐摄入量及说明书 产品研发报告 功能研发报告 三批样品 其他：检验方法、标准品等 试验时限 试验 统一规定 协商 检验 新产品：50天 变更和技术转让：30天 毒理、功能时限 毒理：依配方、工艺确定时限长短 功能：依具体功能确定时限长短 按功能学分类产品试验时限 样品数量 试验 卫生学试验是近半年产品，每个检测样品需3批，每批至少6个包装，且净含量不少于250克。供检测、复检、留存样品用 稳定性试验是接近到保质期的产品，每个检测样品需3批，每批至少6个包装，且净含量不少于250克。供检测、复检、留存样品用 加速稳定性试验使用近半年生产的3批产品， 每批至少6×4个包装, 且净含量不少于250克×4。供检测、复检、留存样品用（卫生学） 毒理、功能学试验样品数量 推荐的食用量 动物数量 试验周期 试验个数 菌种鉴定和菌种毒力试验样品数量 益生菌需提供冻干菌种3支 酵母和真菌需提供斜面菌种或冻干菌种3支 益生菌计数 需3批，每批至少200克 检验 每个检测样品需3批，每批至少6个包装，且净含量不少于250克。供检测、复检、留存样品用 三、试验与检验内容、依据及方法 试验内容 安全性毒理学评价 功能学评价 功效成分、营养成分、卫生学、稳定性试验（理化、微生物） 其他：动植物、微生物鉴定，违禁物检测，原料纯度结构特性检测等 检验内容 样品检验（功效成分、卫生学）